A comparative, randomized, double-blind study of trazodone prolonged-release and sertraline in the treatment of major depressive disorder

ZIELE: Um die Wirksamkeit und Sicherheit von Trazodon Retardtabletten im Vergleich zu Sertralin in der Behandlung von Patienten mit Major Depression zu bewerten. Forschungsdesign und Methoden: Insgesamt wurden 122 Patienten im Alter von 19-64 Jahren wurden in dieser multizentrischen, doppelblinden, double-dummy, randomisierte, kontrollierte Komparator-Studie aufgenommen. Die Patienten erhielten 7 Tagen nach der single-blind Placebo-Behandlung von 6 Wochen der doppelblinden Behandlung mit Trazodon Retardtabletten 150-450 mg / Tag (n = 62) oder Sertralin 50-100 mg / Tag (n = 60) gefolgt. OUTCOME: Die Wirksamkeit wurde durch mittlere Veränderung vom Ausgangswert in der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Montgomery Asberg Depression Rating Scale, Hamilton Anxiety Rating Skala, und die Clinical Global Impression-Global Improvement / Severity Scores beurteilt, und von den Preisen der Patienten auf die Behandlung ansprachen und als in Remission zu sein. Der Zeitraum bis zur Wirksamkeit und Sicherheit beurteilt. ERGEBNISSE: Trazodon und Sertralin waren gleichermaßen wirksam bei der Verringerung depressiver Symptome und die Förderung der Remission, und hatte ähnliche onset time. In der Intent-to-treat-Population, gab es keine signifikanten Unterschiede zugunsten von Trazodon beim Endpunkt der Studie in allen Wirksamkeits-Maßnahmen, während ein statistisch signifikanter Unterschied in der Per-Protokoll-Population auf der HAM-D und in der Prozentsatz der Responder erkannt wurde. Die Analyse der HAM-D-Faktoren (Angst / Somatisierung, kognitive Störung, Verzögerung und Schlafstörungen) darauf hin, dass Schlafstörungen deutlich weniger ausgeprägt bei Patienten, die Trazodon beim Endpunkt der Studie waren. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, meist von geringer Intensität, wurden in 42% der Trazodon-behandelten Patienten (vor allem des Nervensystems) und 43% der Sertralin behandelten Patienten (vor allem Magen-Darm) berichtet. Eine Veranstaltung als schwerwiegend betrachtet: ein Patient mit Trazodon 450 mg / Tag behandelt wurden, zeigten moderate Angst / Tremor / Schlaflosigkeit und wurde ins Krankenhaus eingeliefert. Die Behandlung wurde abgebrochen, der Patient erholte sich vollständig. Schlussfolgerungen: Diese Studie zeigte, dass nach 6 Wochen, Trazodon und Sertralin nicht waren bei der Verringerung der Symptome der Depression und in der Herstellung eine Remission der Krankheit anders. Verträglichkeitsprofile spiegeln die unterschiedlichen pharmakologischen Eigenschaften dieser Antidepressiva. Trazodon kann eine therapeutische Option bei der Behandlung von Patienten mit Major Depression zeigen, Schlafstörungen weit verbreitet zu sein.