Comparison of safety between individualized and empiric dose regimen of amitriptyline in the treatment of major depressive episode.

Um therapeutische Ziel zu erreichen, ist es notwendig, die Dosis der Medikation anpassen, um für jeden einzelnen Patienten richtig sein. Dieses Verfahren der Dosisanpassung individuelle Dosierung. Zuallererst sollten die pharmakokinetischen Aspekte überprüft werden, einschließlich Parameter wie Resorption, Verteilung, Metabolismus und Ausscheidung des Arzneimittels. Für diese Zwecke entwickelten die Autoren und klinisch bewertete die vom ursprünglichen Grundcomputerprogramm unterstützt modifiziert Bayes-Methode. Ziel der Forschung war es, Häufigkeit von Nebenwirkungen in Fällen von individualisierten und empirischen Dosierungen von Amitriptylin in der Behandlung von depressiven Episode zu vergleichen. Sechzig Probanden (32-65 Jahre alt), mit schweren depressiven Störungen (International Classification of Disease, 10. Revision), wurden randomisiert und single-blind, individualisierte nehmen (Versuchsgruppe, n = 30) oder empirisch (Kontrollgruppe, n = 30) Dosen von Amitriptylin für 8 Wochen. CGI-Skala und ursprünglich Fragebogen wurden unerwünschte Ereignisse herangezogen. In Versuchsgruppe wurden 69 Beschwerden über neun verschiedene Arten von Nebenwirkungen während der achtwöchigen Behandlungszeitraum erfasst. Schwere Nebenwirkungen wie Verwirrtheit oder Herzrhythmusstörungen, wurden nicht in dieser Untergruppe registriert. In der Kontrollgruppe wurden 111 Beschwerden über zwölf verschiedene Arten von Nebenwirkungen erfasst. Am häufigsten waren anticholinerge Effekte, aber während der dritten und vierten Woche von der Basislinie wurden einige schwere Nebenwirkungen beobachtet: Tremor (16%), Müdigkeit (16%), in einem der Fächer Verwirrung aufgetreten, und Herzrhythmusstörungen in einem anderen. Analyse der Ergebnisse nach CGI-Skala für unerwünschte Ereignisse zeigten, dass während der Behandlung, waren die Nebenwirkungen weniger häufig in der experimentellen Gruppe. Dies war in den ersten vier Wochen der Behandlung, wenn statistisch signifikanten Unterschied (p <0,05) beobachtet wurde besonders offensichtlich.