Comparative study of tranexamic acid and norethisterone in the treatment of ovulatory menorrhagia.

Ziel: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Tranexamsäure und Norethisteron in der Behandlung von Menorrhagie ovulatorischen vergleichen. DESIGN: Eine randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte Studie. EINSTELLUNG: Universitätsklinik für Geburtshilfe und Gynäkologie, Addenbrookes Hospital, Cambridge. THEMEN: Hundert und drei Frauen klagte über starke Perioden mit einem regelmäßigen Zyklus direkt von Hausärzten innerhalb des Krankenhauses Einzugsgebiet und aus Consultants Gynäkologie Kliniken rekrutiert. Interventionen: Es waren 46 Frauen unter Placebo mit bestätigten ovulatorischen Menorrhagie, wie Menstruationsblut Verlust definiert größer als 80 ml / Zyklus und mittleren Lutealphase Serum-Progesteron-Konzentration von mehr als 9 nmol / l). Einundzwanzig empfangen Norethisteron (5 mg zweimal täglich an den Tagen 19 und 26) und 25. Tranexamsäure (1 g viermal täglich an den Tagen 1 bis 4) für zwei Zyklen. MAIN OUTCOME: Menstruationsblut Verlust wurde unter Verwendung der alkalischen Hämatin Methode. Hämatologische Einschätzungen sowohl am Anfang und am Ende der Studie gemacht wurden, wurden Fragebögen an subjektive Endpunkte zu bewerten, und die Patienten wurden gebeten, alle unerwünschten Ereignisse während aller Zyklen zu melden. ERGEBNISSE: Tranexamsäure reduziert bedeuten Menstruationsblut Verlust um 45%, von 175 ml bis 97 ml (95% Konfidenzintervall für die Differenz in Menstruationsblut Verlust von 52 bis 108, P <0,0001), erhöhte Norethisteron bedeuten Blutverlust um 20% von 173 ml zu 208 ml (95% CI für den Unterschied in Menstruationsblut Verlust -64 bis 2, P = 0,26). Vierzehn (56%) Frauen, die Tranexamsäure erhielten erreicht eine mittlere Blutverlust während der Menstruation von weniger als 80 ml pro Zyklus während der Behandlung, aber nur zwei (9,5%), die Norethisteron erhielt diesen Mittelwert erreicht Blutverlust während der Menstruation. Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse entweder für Drogen berichtet. FAZIT: Tranexamsäure ist eine sichere und wirksame Form der medikamentösen Therapie bei Frauen mit Menorrhagie und ist sehr wahrscheinlich, um den Blutverlust bei Frauen verlieren 80 bis 200 ml vor der Behandlung zu normalisieren. Norethisterone bei dieser Dosis ist nicht wirksame Therapie für ovulatorischen Menorrhagie.