Treatment of irritable bowel syndrome with Lacteol Fort: a randomized, double-blind, cross-over trial.

ZIEL: Um die Wirksamkeit der Lactéol Fort, ein Antidiarrhoikum Droge, bei Patienten mit der chronischen Darmerkrankung wie Reizdarmsyndrom (IBS) bekannt zu beurteilen. DESIGN: Die randomisierte, doppelblinde, cross-over-Studie im Vergleich zu Placebo wurde von 1992 bis 1994 durchgeführt. Diese Studie bestand aus der Verabreichung einer 6-wöchigen Behandlung mit einem ersten Medikament (Lactéol Fort oder Placebo), durch eine Wash-out-Periode von 2 wk gefolgt, und dann die Verabreichung einer zweiten Droge für weitere 6 Wochen (Placebo oder Lactéol Fort ). Unter den 29 Patienten berechtigt nach der Einstellung, erfüllt 18 Erwachsene mit gut dokumentiert IBS die Einschlusskriterien. Vier Patienten wurden für den Verlust von Materialien in der Studie und sieben für mangelnde Compliance verwendet gesunken. Der Patient ursprünglichen Zustand wurde anhand eines Fragebogens in Bezug auf sechs Kriterien: Bauchschmerzen, Blähungen oder Gas, tägliche Anzahl der Stühle, Konsistenz, Schleim Inhalten und allgemeinen körperlichen Zustand. Während der Behandlung wurden diese Kriterien täglich von den Patienten selbst beurteilt. Ergebnisse: Alle untersuchten Kriterien wurden bewertet, und dann ein Tagesmittelwert Index berechnet. Die statistische Analyse der Tagesmittelwert Index-Werte zeigten, dass die Zahl der Patienten (neun Fälle) deutlich bessere Resultate erzielt mit Lactéol Fort als mit Placebo statistisch signifikant war (p = 0,018). FAZIT: Diese doppel-blinde, Placebo-kontrollierte, cross-over Studie zeigte, dass Lactéol Fort zu einer statistisch signifikanten therapeutischen Nutzen bei 50% der Patienten führt, wenn unter Berücksichtigung aller der sechs ausgewählten klinischen Kriterien als repräsentativ für IBS.