The Deaconess Informed Consent Comprehension Test: an assessment tool for clinical research subjects.

Wir entwickelten ein Instrument, um das Verständnis der Einwilligung Informationen unter 275 Erwachsenen Eingabe eines von vier ambulanten Studien beurteilen. Zum Abschluss der Studie Immatrikulation, bewertet Themen ihr Verständnis von den präsentierten Informationen und schloss die Diakonisse Informed Consent Verständnis-Test (DICCT). Themen abgeschlossen Vokabeluntertest der überarbeiteten Weschler Erwachsene Intelligenz-Skala (WAIS-R) und die Leseuntertest der überarbeiteten Wide Range Achievement Test (WRAT-R). Die DICCT für 50 Probanden wurde durch zwei geblendet Ermittler erzielt. Interrater Vereinbarung betrug 0,84 (df = 49, p <0,001). Um mögliche Gültigkeit der DICCT zu untersuchen, wurden seine Partituren mit WAIS-R Vokabular Scores (r = 0,44, df = 199, p <0,01) und WRAT-R lesen Scores (r = 0,39, df = 268, p <0,01) korreliert. Verständnis der Zustimmung Information wurde so gründlich von 70% der Befragten bewertet. Der Mittelwert + / - SD DICCT Punktzahl betrug 20,4 + / - 3,9. Die DICCT ist ein zuverlässiges Instrument, um das Verständnis der informierten Zustimmung Informationen zu bewerten. Es gibt erste Hinweise für die Gültigkeit der Waage. Die Probanden glaubten, dass sie mehr Verständnis für Studieninformationen als von der DICCT gezeigt hatte.