Comparison of combined azelaic acid cream plus oral minocycline with oral isotretinoin in severe acne.

HINTERGRUND / ZIELE: Das primäre Ziel der Studie war es, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit einer kombinierten Behandlung aus aktuellen 20% Azelainsäure (AA) Sahne und dem Antibiotikum Minocyclin in der Therapie schwerer entzündlicher Akne (knotige papulopustular Akne zu etablieren und Akne conglobata) in einem Vergleich mit oralen Isotretinoin-Therapie. Das sekundäre Ziel war es, den Wert des AA-Creme als Erhaltungstherapie bei der Prävention von rezidivierenden Akne zu etablieren. METHODEN: Diese Open-Label, aber randomisierten Studie nahmen 85 Patienten mit Kugelgraphit papulopustular Akne oder Akne conglobata (Leeds Notenskala> 4), die für 6 Monate behandelt wurden. In einer unmittelbar anschließenden 3-Monats zweiten Phase verwendet in Frage kommenden Patienten von der ersten Kombination Gruppe der AA-Creme als Erhaltungstherapie, während die in Frage kommenden Patienten aus dem Isotretinoin Gruppe diente als unbehandelte Kontrolle. ERGEBNISSE: Eine 6-monatige Behandlung mit topischen 20% AA Creme plus orale Minocyclin bei 50 Patienten erwies sich in knotige Formen der Akne (mittlere Reduktion des Gesichts Mitesser effektiv: 70%; von Papeln und Pusteln: 88%; der tiefen entzündlicher Akne-Läsionen: 100%). Insgesamt war die kombinierte Behandlung nicht ganz so effektiv wie eine Behandlung mit oralen Isotretinoin (35 Patienten; Reduktion der Komedonen: 83%; von Papeln und Pusteln: 97%; tiefe entzündliche Akne-Läsionen: 100%). In der 3-Monats-Erhaltungstherapie Phase erhalten etwa die Hälfte der Patienten, die AA-Monotherapie erhielten die sehr gute Gesichts Ergebnis am Ende der Phase I erreicht Eine ähnliche Rate bei den Patienten der Isotretinoin-Gruppe, die keine weitere aktive empfangen wurde gefunden Akne-Behandlung. In den anderen 50% der Patienten bestanden Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Grad der Verschlechterung: Deutliche Verschlechterung trat häufiger unter AA Behandlung, während nur geringe Verschlechterung war häufiger in der Isotretinoin-Gruppe. Die Kombination wurde toleriert viel besser als Isotretinoin. Die Häufigkeit von lokalen Nebenwirkungen unter der Kombination von AA und Minocyclin (36,5%, vor allem vorübergehende Brennen und Jucken von milder oder moderater Intensität) beobachtet wurde, war deutlich niedriger als die mit Isotretinoin (65,7%) gesehen. Die Rate des lokalen Nebenwirkungen markierte Intensität unter der Kombination beobachtet, war also 6%, auch im Bereich von 5-10% für AA zuvor berichtet. Die Inzidenz von systemischen Nebenwirkungen geringer war (8%, vor allem Magen-Darm-Symptome) unter der kombinierten Therapie als unter Isotretinoin (14,3%). FAZIT: Die Kombination von topischen 20% AA Sahne und mündliche Minocyclin ist ein hochwirksame Behandlung bei schweren Formen der Akne. Es wird besser vertragen und mit weniger Risiken als Mundisotretinoin - insbesondere besteht keine Gefahr für Teratogenität. Die Kombination kann als eine wertvolle Alternative bei Patienten, bei denen Isotretinoin nicht angegeben wird, die nicht wollen, zu verwenden oder diese nicht vertragen Isotretinoin Therapie und insbesondere bei weiblichen Akne-Patienten der gebärfähigen Alter betrachtet werden. Topical 20% AA Creme kann erfolgreich als Erhaltungstherapie eingesetzt werden, um die Rezidiv-freie Intervall verlängern.