A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of busiprone in combination with an SSRI in patients with treatment-refractory depression.

HINTERGRUND: Fallberichte und offene Studien haben positive therapeutische Wirkungen der Zugabe von Buspiron zu einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) bei der Verwaltung von Behandlungs-refraktärer Depression berichtet. Dies ist die erste Placebo-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit dieser Kombination zu evaluieren. METHODE: Hundert neunzehn Patienten (82 Frauen, 37 Männer), die Kriterien für eine schwere depressive Episode nach DSM-IV und wer es versäumt habe, auf ein Minimum von 4 Wochen (Mittelwert = 211 Tage) der Behandlung mit Citalopram oder Paroxetin reagieren erfüllt wurden nach dem Zufallsprinzip bis 4 Wochen der Behandlung mit einem SSRI und Buspiron (N = 58) oder einem SSRI plus Placebo (N = 61) zugewiesen. Darüber hinaus nahmen 97 Patienten in einem optionalen open-label poststudy Behandlungsphase mit dem SSRI und Buspiron für 2 Wochen. Der primäre Endpunkt war die Punktzahl auf der Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I) Skala. ERGEBNISSE: Insgesamt wurden 50,9% der Patienten in der Buspiron-Gruppe und 46,7% in der Placebo-Gruppe reagierten nach 4 Wochen der Behandlung. Der Unterschied in der Ansprechrate war statistisch nicht signifikant. Keine statistisch signifikanten Unterschiede in der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen gefunden. Beim Follow-up der offenen SSRI sowie Buspiron Behandlung hatten 69,4% der Patienten reagiert. FAZIT: Hinzufügen Buspiron zu einem SSRI ist eine sichere und gut verträgliche medikamentöse Behandlung. Diese Studie konnte keinen Unterschied in der Wirksamkeit zwischen Buspiron oder Placebo Aufstockung einer SSRI demonstrieren. Man könnte argumentieren jedoch, dass die Studie nicht schlüssig war aufgrund der ungewöhnlich hohen Placebo-Ansprechrate.