Ranitidine and omeprazole as adjuvant therapy to pancrelipase to improve fat absorption in patients with cystic fibrosis.

HINTERGRUND: Eine unzureichende Behandlung der Pankreasinsuffizienz bei Patienten mit zystischer Fibrose (CF) verursacht Malabsorption von Nährstoffen mit erheblichen Folgen. Das Ziel dieser Studie war es, den Effekt der Therapie auf säurehemmende Fettaufnahme bei Patienten mit CF, die einen pH-empfindlichen, magensaftresistenten Mikrotabletten-Enzym-Produkt erhalten zu messen. Methodik: Eine doppel-blinde, Placebo-kontrollierten Crossover-Studie mit 12 Kindern und 10 Erwachsenen mit Pankreas-CF unzureichend durchgeführt wurde. Alle Probanden erhielten Pancrelipase Therapie (Pankreas MT10 und MT16, Ortho-McNeil, Springhouse, PA, USA) und für die Studie auch erhielten entweder Placebo oder Ranitidin (Zantac, Glaxo-Wellcome, Research Triangle Park, NC USA) 5 mg / kg oder 10 mg / kg täglich. Die erwachsenen Probanden erhielten auch Omeprazol-Therapie (Prilosec, AstraZeneca / Merck, Wilmington, DE, USA), 20 mg täglich, als adjuvante Therapie nach Pankreas-Enzyme. Serielle 3-Tage-Fett-Balance Studien wurden in der Clinical Research Center durchgeführt. Die Daten wurden mit Hilfe der einzelnen gepaarten t-Tests, die jeder Behandlung mit Placebo und zwei wiederholter Maßnahmen, allgemeine lineare Modell F-Tests verglichen. ERGEBNISSE: Das lineare Modell für alle Probanden zeigte keinen allgemeinen adjuvante Wirkung auf Droge Fettaufnahme, P = 0,32. Ein zweites lineares Modell F-Test-Analyse von erwachsenen Probanden, vergleicht alle vier medikamentöse Behandlungen (Placebo, Ranitidin 5 und 10 mg / kg täglich und Omeprazol), zeigten ebenfalls keinen Unterschied in der Fettaufnahme, P = 0,15. Gepaarten t-Test Subgruppenanalyse der Erwachsenen zeigten eine Verbesserung von 4,97% (P = 0,003) im mittleren Fettaufnahme Vergleich niedrig dosiertem Ranitidin zu Placebo. Alle anderen T-Test-Analysen zeigten keine signifikante Veränderung der Fettaufnahme zwischen Placebo und säurehemmende Behandlung. Es wurde interindividuelle und intraindividuelle Variabilität in Fettaufnahme markiert. FAZIT: Keine signifikante Verbesserung der Gesamt-Fettaufnahme konnte mit adjuvanten Therapie nachgewiesen werden. Fat Absorption von 3-Tage-Fett-Waage gemessen Studien sehr unterschiedlich, auch bei einem Vergleich das gleiche Thema in der Placebogruppe und Grundlinie Behandlungen, trotz gleicher Nahrungsfett und Enzym-Zufuhr. Die große Variabilität begrenzt unsere Fähigkeit, für ein Unterschied in der Fettaufnahme zu testen und hat erhebliche Auswirkungen auf den Einsatz dieser Prüfung, die als Goldstandard geltende, für die Bestimmung Enzymdosierung Angemessenheit.