Prospective, open-label, 18-month trial of calcium hydroxylapatite (Radiesse) for facial soft-tissue augmentation in patients with human immunodeficiency virus-associated lipoatrophy: One-year durability

HINTERGRUND: Das Ziel war es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Weichteil-Augmentation des Kalzium-Hydroxylapatit (Radiesse) bei Patienten mit Gesichts-Lipoatrophie sekundär zu humanen Immundefizienz-Virus Krankheit zu bewerten. Methodik: Diese 18-monatige, prospektive, offene, multizentrische klinische Studie der Kalzium-Hydroxylapatit für Weichteil-Augmentation von Patienten mit Gesichts-Lipoatrophie eingeschrieben 100 Patienten (94 Männer und sechs Frauen). ERGEBNISSE: Korrektur der Gesichts-Lipoatrophie wurde durch den Vergleich Abweichungen vom Ausgangswert mit dem Global Improvement Aesthetic Scale, mit der Bestätigung über standardisierte Fotografie ausgewertet. Alle 100 Patienten waren entschlossen, verbessert oder besser auf 3 Monate. Sekundäre Endpunkte Wirksamkeit-Verbesserung nach 6 Monaten auf die Waage und die Dicke der Haut Messungen bei 3 und 6 Monate-wurden ebenfalls erreicht. Zwölf-Monats-Daten-und 18-Monats-Skalenwerte waren auch vorhanden. Hundert Prozent der auswertbaren Patienten wurden als verbesserte oder besser auf der Skala zu jedem Zeitpunkt über 12 Monate bewertet, 91 Prozent wurden verbessert oder besser bei 18 Monaten. "Ja"-Antworten auf alle Fragen die Zufriedenheit der Patienten reichte von 97 Prozent auf 100 Prozent bei jeder Auswertung durch 12 Monate. Darüber hinaus blieb die Dicke der Haut Messungen nach 12 Monaten statistisch besser als die bei Studienbeginn. Achtzehn-Monats-Zufriedenheit der Patienten und die Dicke der Haut Messungen waren nicht zum Zeitpunkt der Einreichung zur Verfügung. Unerwünschte Ereignisse durch 12 Monate beobachtet wurden, waren im Allgemeinen mild (Ekchymosen, Schwellung, Rötung, Schmerzen und Juckreiz), nicht unerwartet, und in der Regel von kurzer Dauer. Achtzehn-Monats-Daten zur Sicherheit nicht zum Zeitpunkt der Einreichung zur Verfügung. FAZIT: Radiesse ist ein geeignetes und gut verträgliche Behandlung für Patienten mit Gesichts-Lipoatrophie. Es zeigt ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil, bewirkt eine sofortige Vermehrung der Weichteile und scheint relativ lang anhaltende Verbesserung im Aussehen geben, mit einer sehr hohen Patientenzufriedenheit.