A double-blind comparison of the efficacy and safety of milnacipran and fluoxetine in depressed inpatients.

Diese doppelblinde, randomisierte, multizentrische Studie verglich die antidepressive Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosierungen von Milnacipran (100 mg / Tag und 200 mg / Tag) und Fluoxetin (20 mg / Tag) in 289 stationären Patienten mit endogener Depression. Nach einer Placebo-Washout-Periode von 4-7 Tagen wurden Assessments durchgeführt während der ersten 4 Wochen wöchentlich, und dann nach 6, 8 und 12 Wochen, mit dem 17-Punkte umfassenden Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) und der Clinical Global Impression (CGI). HDRS Gesamtpunktzahl wurde von einem Mittelwert von 14,8 im Milnacipran 100 mg / Tag-Gruppe, 12,9 in der Milnacipran 200 mg / Tag-Gruppe und 12,1 in der Fluoxetin 20 mg / Tag-Gruppe reduziert. MADRS-Gesamtscore verringerte sich um 17,4, 15,8 und 14,6, beziehungsweise. Konnte kein signifikanter Unterschied zwischen den drei Behandlungsgruppen entweder für die HDRS oder MADRS Gesamtscores gezeigt werden. Jedoch zeigte die Zeit-by-Zeit Veränderung einen Trend zugunsten von Milnacipran 100 mg / Tag, was gefunden wurde, um deutlich überlegen am Tag 28 für mehrere konvergierende Parameter Fluoxetin (MADRS, CGI-3). Insgesamt waren Wirksamkeit Bewertungen für alle Parameter für höchsten Milnacipran 100 mg / Tag, gefolgt von Milnacipran 200 mg / Tag und 20 mg Fluoxetin / Tag. Nebenwirkungsprofil unterschied sich nicht signifikant zwischen den Gruppen mit Ausnahme einer signifikant größere Häufigkeit der dosisabhängigen Anstieg der Herzfrequenz> oder = 100 Schläge pro Minute in Milnacipran Empfänger und einem signifikant größeren Gewichtsverlust bei Fluoxetin Empfänger.