Randomized controlled trial and cost-effectiveness analysis of silver-donating antimicrobial dressings for venous leg ulcers (VULCAN trial)

HINTERGRUND: Antimikrobielle Silberverbände sind unter abgestufter Kompression verwendet in der Behandlung von venösen Geschwüren. Es gibt wenig Informationen darüber, ob ihre Anwendung wirksam ist. Dies war eine prospektive randomisierte Studie und Kosten-Nutzen-Analyse von Silber spend versus Nicht-Silber-Nieder Einhaltung Verbände bei der Behandlung von venösen Beingeschwüren. METHODEN: Die Patienten wurden zwischen den beiden Arten von Verband randomisiert. Der primäre Endpunkt war die vollständige Heilung von Geschwüren bei 12 Wochen. Sekundäre Endpunkte waren die Zeit bis zur Heilung, Lebensqualität und Wirtschaftlichkeit. ERGEBNISSE: Insgesamt wurden 213 Patienten rekrutiert. Es gab keinen Unterschied zwischen den Verbänden der Anteil von Geschwüren 12 Wochen geheilt (59,6 Prozent Silber und 56,7 Prozent für Steuerbeizen). Bedeuten Dienstprogramm Noten für die EuroQol 5D und 6D Kurze Form waren in beiden Gruppen 1, 3, 6 und 12 Monaten. Verglichen mit der Kontrollgruppe, die antimikrobielle Gruppe hatte eine Zunahme der Kosten für 97,85 Pfund Sterling und einer inkrementellen-Qualität Lebensjahres Gewinn von 0,0002, was einen zusätzlichen Kosten-Nutzen-Verhältnis von 489 250 Pfund Sterling für den antimikrobiellen Wundauflagen. FAZIT: Keine signifikanten Unterschiede wurden entweder primäre oder sekundäre Endpunkte gefunden. Es gab keine Beweise, um die routinemäßige Verwendung von Silber spendAuflagen unter Kompression bei venösen Ulzerationen zu unterstützen. Registrierungsnummer: 72485131 ISRCTN (http://www.controlled-trials.com).