Percutaneous left atrial appendage occlusion for patients in atrial fibrillation suboptimal for warfarin therapy: 5-year results of the PLAATO (Percutaneous Left Atrial Appendage Transcatheter Occlusion) Study.

ZIELE: Das Ziel dieser Studie war es, 5-Jahres-klinischen Status bei Patienten mit perkutaner behandelt links Herzohr Transkatheter Okklusion mit dem PLAATO (perkutane linken Herzohr Transcatheter Occlusion) zu bestimmen. HINTERGRUND: Antikoagulation reduziert Thromboembolien bei Patienten mit nonvalvular Vorhofflimmern (AF). Allerdings ist Warfarin eine anspruchsvolle Medikamente aufgrund von Risiken einer unzureichenden Antikoagulation und Blutungen. So wurde PLAATO als Behandlungsstrategie für nonwarfarin Kandidaten Patienten mit Vorhofflimmern ein hohes Risiko für einen Schlaganfall ausgewertet. METHODEN: Sixty-four Patienten mit permanentem oder paroxysmalem Vorhofflimmern nahmen an dieser Beobachtungsstudie, multizentrische prospektive Studie. Primäre Endpunkte waren: neue Dur oder Moll Schlaganfall, Herz-oder neurologischen Tod, Myokardinfarkt oder Voraussetzung für Herz-und Gefäßchirurgie im Zusammenhang mit dem Verfahren innerhalb von 1 Monat des Index Verfahren. Die Patienten wurden bis zu 5 Jahre lang beobachtet. ERGEBNISSE: Thirty-Tage Freiheit von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen lag 98,4% (95% Konfidenzintervall: 90,89% bis> 99,99%). Ein Patient, der nicht erhalten haben, eine PLAATO Implantat, erlebt 2 Ereignisse innerhalb von 30 Tagen (Herz-und Gefäßchirurgie, Tod). Der Behandlungserfolg war 100% 1 Monat nach Gerät Implantation. Auf 5-Jahres-Follow-up gab es 7 Tote, 5 große Hübe, 3 kleinere Schlaganfälle, 1 Herzbeuteltamponade Operation benötigen, 1 wahrscheinlichen Hirnblutung / Tod und 1 Myokardinfarkt. Nur 1 Ereignis (Herzbeuteltamponade) wurde entschieden, wie die Implantation verwandt. Nach bis zu 5 Jahren Follow-up, die annualisierte Schlaganfall / transitorische ischämische Attacke (TIA) betrug 3,8%. Der erwartete Schlaganfall / TIA-Rate (mit den CHADS (2) Scoring-Methode) betrug 6,6% / Jahr. FAZIT: Die PLAATO System ist sicher und wirksam. Auf 5-Jahres-Follow-up der annualisierte Schlaganfall / TIA Rate bei unseren Patienten betrug 3,8% / Jahr, weniger als von den CHADS (2) Scoring-System vorhergesagt.