Comparative evaluation of the efficacy and tolerability of itopride hydrochloride and domperidone in patients with non-ulcer dyspepsia.

HINTERGRUND: prokinetischen Arzneimittel werden häufig für die Behandlung von nicht-Ulcus-Dyspepsie (NUD) verwendet. Aufgaben und Zielsetzungen: Um die Wirksamkeit und Verträglichkeit eines neuen prokinetisches Mittel, Itopride Hydrochlorid bei Patienten von NUD beurteilen und vergleichen ihn mit Domperidon. Methodik: Fifty-sechs Patienten, die die Ein-und Ausschlusskriterien in die Studie eingeschlossen wurden erfüllt. Patienten unterzogen oberen gastrointestinalen Endoskopie zum Ausschluss organischer Pathologie als Ursache für ihre Symptome. Die Symptome des Patienten wurden auf einer 4-Punkte-Skala (0 bis 3) zu Beginn der Behandlung und am Ende der Woche-on und Wochenende zwei Patienten wurden randomisiert entweder eine Tablette Itopride Hydrochlorid 50 mg dreimal täglich oder empfangen benotet eine Tablette von Domperidon 10mg dreimal täglich für zwei Wochen. Vorbehandlung und Nachbehandlung Blutbild, Leberfunktion und Nierenfunktion, Prolaktinspiegel und EKG wurden bei allen Patienten durchgeführt. Das Ansprechen auf die Therapie wurde von der Beurteilung der Linderung der Symptome am Ende der zwei Wochen auf einer 5-Punkte-Skala bewertet. Die statistische Auswertung erfolgte mit zweiseitigen t-Test, Wilcoxon matched pairs Reihen Summen-Test, Mann-Whitney-U-Test und Chi-Quadrat-Test als zutreffend. ERGEBNISSE: Von den 55 Patienten in die Studie aufgenommen (Altersbereich von 18-60 Jahre, mittleres Alter von 35yrs), waren 26 Männer und 29 weiblichen Geschlechts waren. Sie hatten eine mediane Dauer der Symptome für 4 Wochen. Siebenundzwanzig Patienten erhielten Itopride und 28 empfangen Domperidon. Ein Patient jedoch nicht gefolgt, in der Domperidon Gruppe, also 54 auswertbaren Patienten für die Analyse waren. Moderate bis symptomatische Linderung vervollständigen wurde in 22 (81%) Patienten in der Gruppe Itopride und 19 Patienten (70%) in der Domperidon Gruppe (p> 0,05, NS) beobachtet. Beide Medikamente wurden gut vertragen und verursachte weder eine Verlängerung der QT-Intervall noch eine Anomalie in allen Serumbiochemie Werte. FAZIT: Die Therapie mit Itopride ergab eine gute Linderung der Symptome, war sicher, gut verträglich und in der Wirksamkeit vergleichbar, in der Linderung der Symptome von NUD Domperidon. Aufgrund seiner Wirksamkeit und Verträglichkeit, könnte es zu einer idealen Wahl für die Bereitstellung von symptomatischen Linderung für Patienten mit nicht-Geschwür Dyspepsie sein.