Randomised, double-blind, comparative study to evaluate the efficacy and safety of ganaton (itopride hydrochloride) and mosapride citrate in the management of functional dyspepsia.

Prokinetika wie Itopride Hydrochlorid und mosapride Citrat sind häufig in der Behandlung von funktioneller Dyspepsie verwendet. Allerdings wurde in einer kürzlich durchgeführten internationalen, multizentrischen Studie, die Wirksamkeit von 3 verschiedenen Regimen von mosapride gezeigt, dass sie vergleichbar mit Placebo. Das Ziel dieser Phase 4 randomisierten, doppelblinden, prospektiven Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von ganaton (Itopride Hydrochlorid) und mosapride Citrat in der Behandlung von funktioneller Dyspepsie bei Patienten Teilnahme an der Gastroenterologie Ambulanz eines tertiären Krankenhaus zu vergleichen. Ganaton 50 mg oder mosapride Citrat 5 mg dreimal täglich vor den Mahlzeiten für einen Zeitraum von 2 Wochen oral verabreicht. Dreißig funktioneller Dyspepsie Patienten in jeder Gruppe (total = 60) erhielten randomisiert Itopride Hydrochlorid oder mosapride Citrat Behandlung für 2 Wochen erhalten. Im Vergleich zu Itopride mosapride Gruppen war die weltweite Wirksamkeit als von den Patienten beurteilt in 17 versus 9 (p <0,05) und schlechter ausgezeichnet in 0 versus 3 (p <0,05). Im Vergleich zu Itopride mosapride Gruppe globale Wirksamkeit wie vom Arzt beurteilt wurde bei 24 (80%) gegenüber 15 (50%) und arm an 0 (0%) versus 3 (10%) der Patienten hervorragend. Die globale Wirksamkeit wurde mit ausgezeichnet bis gut bewertet in signifikant (p <0,05) mehr Zahl der Patienten in Itopride (93,3%) als Gruppe zu mosapride (63,33%) verglichen. Keiner der Patienten berichtete keine unerwünschten Ereignisse mit Itopride Behandlung. In der mosapride Gruppe 5 Patienten (16,7%) berichteten Nebenwirkungen. Zwei Patienten (6,7%) wurden aus mosapride die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen ab. Der Arzt bewertet globalen Verträglichkeit gegenüber ofitopride mosapride Behandlung als exzellent in 23 (76,7%) gegenüber 8 (26,7%) (p <0,05) und arm an 0 (0%) im Vergleich zu 6 (20%) Patienten an. Es kann geschlossen werden, dass ganaton (Itopride Hydrochlorid) in überlegener Wirksamkeit und Sicherheit über mosapride Citrat in der Behandlung von funktioneller Dyspepsie ist.