Effects of silymarin in alcoholic patients with cirrhosis of the liver: results of a controlled, double-blind, randomized and multicenter trial.

HINTERGRUND / ZIELE: Silymarin hat protektive Effekte in verschiedenen experimentellen Bedingungen, aber seine Wirksamkeit im menschlichen Leberzirrhose ist nicht vollständig etabliert. Daher wurde diese Studie die Wirkung von Silymarin bei Alkoholikern mit Leberzirrhose im Hinblick auf Überleben und klinische Untersuchungen und Laborwerte Veränderungen zu bestimmen. Methoden: Von Februar 1986 bis Juni 1989 eingeschrieben wir 200 Alkoholiker mit histologisch oder laparoskopisch erwiesen Leberzirrhose in einer randomisierten, doppel-blinde Multicenter Studie zum Vergleich von 450 mg Silymarin (150 mg / dreimal täglich) mit Placebo. Der primäre Endpunkt war Zeit bis zum Tod, und der sekundäre Endpunkt war die Progression der Leberversagen. Weitere Analysen wurden ebenfalls in 75 Patienten, bei denen Anti-Hepatitis C-Virus-Antikörpern nach Abschluss der Studie gemessen wurden durchgeführt. ERGEBNISSE: Hundert und drei Patienten erhielten randomisiert Silymarin erhalten und 97 mit Placebo erhalten. Die beiden Gruppen waren gut für demographische und klinische Untersuchungen und Laborwerte Grundlinie Features abgestimmt. Eine 2-Jahres-Studie betrug in 125 Patienten (57 und 68 erhalten Silymarin Placebo) fertig gestellt. Neunundzwanzig Patienten (15 Empfang Silymarin und 14 Placebo) starben während des Prozesses. Survival war ähnlich bei Patienten Silymarin oder Placebo. Die Wirkung von Silymarin auf die Überlebenszeit war nicht nach Geschlecht beeinflusst, die Persistenz von Alkoholkonsum, der Schwere Leberfunktionsstörungen oder durch die Anwesenheit von Alkohol-Hepatitis in der Leberbiopsie. Silymarin hatte keinen signifikanten Einfluss auf den Verlauf der Krankheit. Keine relevanten Nebenwirkungen wurden in keiner Gruppe beobachtet. FAZIT: Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass Silymarin hat keinen Einfluss auf das Überleben und den klinischen Verlauf bei Alkoholikern mit Leberzirrhose.