Oxcarbazepine in painful diabetic neuropathy: Results of a dose-ranging study.

ZIELE: Um die Wirksamkeit und Sicherheit von Oxcarbazepin bei Patienten mit diabetischer Neuropathie in einer multizentrischen, doppelblinden, Placebo-kontrollierten, Dosis-Wirkungs-16-wöchigen Studie auszuwerten. Methoden: Insgesamt 347 Patienten wurden randomisiert, um Oxcarbazepin 600 mg / Tag (n = 83), 1200 mg / Tag (n = 87), 1800 mg / Tag (n = 88) oder Placebo (n = 89). Der primäre Wirksamkeits-Variable war die Veränderung der mittleren visuellen Analogskala (VAS) Punkte vom Ausgangswert bis zur letzten Woche der Studie. ERGEBNISSE: Kein Unterschied zwischen einem Oxcarbazepin-Gruppe und der Placebo-Gruppe wurde für die primäre Wirksamkeit variable festgestellt. Sowohl die 1200 - und 1800-mg / Tag Gruppen zeigten einen Trend zu statistischer Signifikanz (P = 0,101, P = 0,096, respectively). Statistisch signifikante Unterschiede wurden zwischen Oxcarbazepin 1.200 mg / Tag (P = 0.038) und 1.800 mg / Tag (P = 0,005) und Placebo-Gruppen in der gesamten gefunden meine wöchentliche VAS für den gesamten doppelblinden Behandlungsphase. FAZIT: Obwohl die primäre Wirksamkeit Variable nicht erreichen keine statistische Signifikanz, wobei Patienten Oxcarbazepin 1.200 und 1.800 mg / Tag, zeigten sich Verbesserungen in VAS im Vergleich zu Placebo. Oxcarbazepin kann klinisch bedeutsame Schmerzlinderung bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie zu stellen.