Cisplatin plus gemcitabine versus a cisplatin-based triplet versus nonplatinum sequential doublets in advanced non-small-cell lung cancer: a Spanish Lung Cancer Group phase III randomized trial.

ZWECK:

Um den Überlebensvorteil mit Cisplatin plus Gemcitabin, eine Cisplatin-basierte Triplett, und nonplatinum sequentielle Dubletten bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) erhalten zu vergleichen.

PATIENTEN UND METHODEN:

Stage IIIB bis IV NSCLC-Patienten wurden randomisiert Cisplatin 100 mg/m2 Tag 1 plus Gemcitabin 1250 mg/m2 Tag 1 und 8, alle 3 Wochen über sechs Zyklen (CG) zu empfangen; Cisplatin 100 mg/m2 Tag 1 plus Gemcitabin 1000 mg/m2 und Vinorelbin 25 mg/m2 Tag 1 und 8, alle 3 Wochen über sechs Zyklen (CGV); oder Gemcitabin 1000 mg/m2 Vinorelbin und 30 mg/m2 Tag 1 und 8, alle 3 Wochen für drei Zyklen , gefolgt von Vinorelbin 30 mg/m2 Tag 1 und 8 plus Ifosfamid 3 g/m2 Tag 1, alle 3 Wochen für drei Zyklen (GV-VI).

ERGEBNISSE:

Fünfhundert 57 Patienten wurden randomisiert einer Behandlung (182 CG, 188 CGV, 187 GV-VI) zugeordnet. Die Ansprechraten waren bedeutend schlechter für die nonplatinum sequentiellen Dublett (CG, 42%; CGV, 41%; GV-VI, 27%; CG v GV-VI, P = 0,003). Keine Unterschiede in der medianen Überlebenszeit oder Zeit bis zur Progression beobachtet. Die Toxizität war höher für den Triplett: Grad 3 bis 4 Neutropenie (GC, 32%; CGV, 57%, GV-VI, 27%, p <.05); neutropenischen Fiebers (CG, 4%; CGV, 19%; GV-VI, 5%, p <.0001); Grad 3 bis 4 Thrombozytopenie (CG, 19%; CGV, 23%, GV-VI, 3%, p = 0,0001) und Grad 3 bis 4 Emesis ( GC, 22%; GCV, 32%; GV-VI, 6%, p <.0001).

FAZIT:

Auf der Grundlage dieser Ergebnisse bleibt CG ein Standard-Behandlung für die Erstlinientherapie des fortgeschrittenen NSCLC.