Acarbose for prevention of type 2 diabetes mellitus: the STOPNIDDM randomised trial

HINTERGRUND: Die weltweite Zunahme von Diabetes mellitus Typ 2 entwickelt sich zu einem großen Gesundheitsproblem. Unser Ziel war, die Wirkung von Acarbose beim Verhindern oder Verzögern Umwandlung von beeinträchtigter Glucosetoleranz, um Diabetes Typ 2 zu bewerten. Methodik: In einer multizentrischen, placebo-kontrollierte randomisierte Studie randomisierten wir Patienten mit gestörter Glukosetoleranz bis 100 mg Acarbose oder Placebo dreimal täglich zugeteilt. Der primäre Endpunkt war die Entwicklung eines Diabetes auf der Basis einer jährlichen oraler Glukosetoleranztest (OGTT). Die Analysen wurden von der Intention to treat. ERGEBNISSE: Wir Zufallsprinzip 714 Patienten mit gestörter Glukosetoleranz zu Acarbose und 715 mit Placebo zugeteilt. Wir schlossen 61 (4%) Patienten, weil sie nicht haben gestörter Glukosetoleranz oder hatten keine postrandomisation Daten. 211 (31%) der 682 Patienten in der Acarbose-Gruppe und 130 (19%) von 686 auf Placebo brachen die Behandlung zu früh. 221 (32%) Patienten, die randomisiert Acarbose und 285 (42%) zu Placebo entwickelten Diabetes (p = 0,0015 relative Risiko 0,75 [95% CI 0,63-0,90]) randomisiert. Darüber hinaus Acarbose deutlich erhöht Reversion von gestörter Glukosetoleranz zu normaler Glukosetoleranz (p <0,0001). Am Ende der Studie wurde die Behandlung mit einem Placebo, 3 Monate mit einer Erhöhung der Umwandlung von beeinträchtigter Glucosetoleranz, Diabetes assoziiert. Die häufigsten Nebenwirkungen der Behandlung zu Acarbose waren Blähungen und Durchfall. INTERPRETATION: Acarbose könnte verwendet werden, entweder als Alternative oder zusätzlich zu Veränderungen im Lebensstil werden, um die Entwicklung von Typ 2-Diabetes bei Patienten mit gestörter Glukosetoleranz verzögern.