A double-blind randomized trial comparing the Cavaterm™ and the NovaSure™ endometrial ablation systems for the treatment of dysfunctional uterine bleeding

ZIEL: Um zwei zweiten Generation Endometriumablation Systeme bei Frauen mit dysfunktionalen Uterusblutungen (DUB), der konservativen chirurgischen Behandlung wollen vergleichen. DESIGN: A double-blind, randomized trial. EINSTELLUNG: Ein minimaler Zugang gynäkologische Chirurgie-Einheit im Nordosten von England. Patient (en): Fifty-sieben Frauen mit DUB diagnostiziert wurden rekrutiert, mit 55 einer Operation unterziehen und Abschluss 12-Monats-Follow-up. INTERVENTION (S): Siebenunddreißig Frauen wurden einer NovaSure Endometriumablation, und 18 hatten eine Cavaterm Endometriumablation. Klinische und Lebensqualität Daten wurden 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben. Primärer Zielparameter (S): Amenorrhoe, Menstruationsstörungen Wandel, Lebensqualität, sexuelle Aktivität, die Zufriedenheit der Patienten, und das Verfahren Akzeptanz. Resultat (e): Amenorrhoe, waren hypomenorrhea, eumenorrhea, Menorrhagie und Tarife für den Cavaterm und NovaSure Gruppen nach 12 Monaten 18.2 (11%) vs 16/37 (43%); 11/18 (61%) vs 10/37 (27%), 5/18 (27%) gegenüber 6/37 (16%), und 0/18 gegenüber 5/37 (13%), jeweils. Nach 12 Monaten wurden 83% und 92% der Frauen entweder zufrieden oder sehr zufrieden in den Cavaterm oder NovaSure-Gruppe. Es gab keine größeren Komplikationen in beiden Gruppen. FAZIT (S): Sowohl die Cavaterm und die NovaSure Endometriumablation Systeme sind wirksam bei der Verringerung Blutverlust während der Menstruation bei Frauen mit DUB und erzielen hohe Zufriedenheit der Patienten. Die NovaSure System eine statistisch signifikant höhere Rate an Amenorrhoe in dieser Studie.