Oral glucocorticosteroid-sparing effect of budesonide administered by Turbuhaler: a double-blind, placebo-controlled study in adults with moderate-to-severe chronic asthma. Pulmicort Turbuhaler Study Group.

ZIEL: Um die Fähigkeit von Budesonid über einen Inhalator (Pulmicort Turbohaler; Astra Draco AB) zu bestimmen, orale Glukokortikoide (GCSS) bei erwachsenen Patienten zu ersetzen mit mittelschwerer bis schwerer Asthma. DESIGN: Double-blind, randomisierten und Placebo-kontrollierten Studie mit parallelen Gruppen. EINSTELLUNG: Multicenter-Studie in der ambulanten Einstellung. TEILNEHMER: Achtzig Männer und 79 Frauen im Alter von 20 bis 69 Jahren, mit mäßiger bis schwerer Asthma und einer mittleren FEV1 von 58,3% prognostiziert normal. Alle Probanden erhielten orale GCS Behandlung und 79% der Probanden erhielten auch inhalativen Beclomethasondipropionat (BDP). Die mittlere tägliche Dosen von Prednison bei Studienbeginn, einschließlich umgerechnet Dosis von BDP, für die Placebo, Budesonid 400 Mikrogramm, und Budesonid 800 Mikrogramm bzw. waren 19,7 mg, 19,5 mg und 18,7 mg. MESSUNGEN UND INTERVENTIONEN: Nach einer 2-wöchigen Baseline-Phase getreten Probanden eine 20-wöchige Behandlung, bei denen die orale Dosis von Prednison durch erzwungene down-Titration wurde in 2-wöchentlichen Intervallen reduziert. ERGEBNISSE: Themen, die 400 Mikrogramm oder 800 Mikrogramm Gebot von Budesonid erreicht eine signifikant größere Reduktion (82,9% und 79,0% bzw.) in der mündlichen GCS Dosis im Vergleich mit Placebo behandelten Patienten (27%, p <0,001). Zwei Drittel der Probanden, die Budesonid konnten nachhaltige oralen Kortikosteroiden Aufhören zu erreichen, verglichen mit 8% in der Placebo-Gruppe. Zusätzlich führte beide Dosierungen von Budesonid in signifikante Verbesserung der Ergebnisse der Lungenfunktionstests und Asthmasymptomen Ergebnisse, und eine signifikante Abnahme in der Verwendung von Bronchodilatator Therapie. Die mittlere Plasma-Cortisol-Spiegel vor und nach ACTH Stimulation erhöht die meisten in Richtung des normalen Bereichs in den Budesonid behandelten Gruppen verglichen mit Placebo behandelten Patienten. FAZIT: Budesonid via Turbohaler angewendet hat eine bedeutende orale GCS-Sparing Kapazität mit erhalten oder verbessert Asthma-Kontrolle bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Asthma.