Effects of fasudil in acute ischemic stroke: Results of a prospective placebo-controlled double-blind trial

HINTERGRUND: Eine multizentrische, doppelblinde, Placebo-kontrollierten Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Fasudil, ein Rho-Kinase-Hemmer (RKI) zu bewerten, bei der Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall. Methodik: Insgesamt 160 Patienten, die in der Lage, medikamentöse Behandlung innerhalb von 48 h des akuten ischämischen Schlaganfalls Beginn erhalten waren, wurden eingeschlossen. Die Patienten erhielten entweder 60 mg Fasudil oder ein Placebo (Kochsalzlösung) durch intravenöse Injektion über 60 Minuten, zweimal täglich für 14 Tage. Die primären Endpunkte waren neurologischen Status bei 2 Wochen nach Beginn der Behandlung und klinische Ergebnisse nach 1 Monat nach dem Auftreten der Symptome. ERGEBNISSE: Fasudil Behandlung führte zu einer signifikant größere Verbesserungen in den beiden neurologischen Funktionen (p = 0,0013), und dem klinischen Ergebnis (p = 0,0015). Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse in der Fasudil-Gruppe berichtet. Der durchschnittliche Wert Trog (12 h-Werte) des aktiven Metaboliten hydroxyfasudil, ein anderer RKI, bei gesunden älteren Probanden unter 60 mg Fasudil war 0,077 microM-a-Konzentration deutlich über dem Bedarf an Rho-Kinase (0,025 bis 0,05 microM) zu hemmen. FAZIT: Die Behandlung mit Fasudil innerhalb von 48 h des akuten ischämischen Schlaganfalls deutlich verbessert Beginn des Patienten klinische Ergebnis. Diese Studie ergab, Fasudil ein nützliches und sicheres Medikament für Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall sein. Weitere Auswertungen, z. B. 3-Monats-funktionellen Ergebnisse in einer größeren klinischen Studie kann dazu beitragen, die Wirksamkeit von Fasudil bei akutem ischämischem Schlaganfall zu definieren.