MK-0703 (a cyclooxygenase-2 inhibitor) in acute pain associated with dental surgery: a randomized, double-blind, placebo- and active comparator-controlled dose-ranging study.

MK-0703 ist ein selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitor zur Behandlung von akutem Schmerz und Entzündung untersucht. Der Zweck dieser Einzel-Dosis, randomisierte, doppelblinde, Double-Dummy-, placebo-kontrollierten, Parallelgruppen-Studie war die MK-0703 12,5, 50 und 100 mg Ibuprofen mit 400 mg oder Placebo vergleichen bei Patienten mit mittelschweren erlebt bis starke Schmerzen nach der operativen Entfernung von mindestens 2 Weisheitszähne. Insgesamt analgetische Wirkung, Dauer der analgetischen Wirkung, wurden Zeit bis zum Einsetzen der schmerzstillenden Effekt, Peak analgetische Wirkung und Verträglichkeit über einen 24-Stunden-Zeitraum nach der Verabreichung untersucht. Der primäre Endpunkt dieser Studie war insgesamt Schmerzlinderung über 8 Stunden nach der Verabreichung. Die Studie umfasste 121 Patienten (Durchschnittsalter 23 Jahre); 16, 31, 28, 31, und 15 Patienten in der Placebo-, MK-0703 12,5 mg, MK-0703 50 mg, MK-0703 100 mg und Ibuprofen 400 mg-Gruppe. Beide MK-0703 50 und 100 mg signifikant wirksamer als Placebo für alle Endpunkte (P <0,01) und vergleichbar mit Ibuprofen 400 mg. Der Beginn der schmerzstillende Wirkung bei der MK-0703 50 mg und 100 mg und 400 mg Ibuprofen Gruppen unterschieden sich nicht signifikant voneinander (P> 0,20). MK-0703 wurde im Allgemeinen gut in Einzeldosen bis zu 100 mg toleriert. Zusammenfassend waren MK-0703 50 und 100 mg wirksam bei der Behandlung von postoperativen Zahnschmerzen und waren von der aktiven Komparator, Ibuprofen 400 mg.