Effect of flumazenil on the electroencephalogram of patients with portosystemic encephalopathy. Results of a double blind, randomised, placebo-controlled multicentre trial.

Die Wirksamkeit des Benzodiazepin-Antagonisten Flumazenil wurde klinisch in einer doppelblinden, randomisierten, Placebo-kontrollierten Multicenter-Studie bei Patienten mit Grad I-III portosystemischen Enzephalopathie beurteilt. In einer ergänzenden Studie berichtet hier die Wirkung von Flumazenil auf dem Elektroenzephalogramm (EEG) in 32 Patienten, die EEG Einstufung gemäß Protokoll hatte, wurde analysiert. Nach der Grundlinie Beobachtungszeitraum wurden die Patienten randomisiert und erhielten (bei 1 min Intervall) 3 aufeinanderfolgende Bolusinjektionen von Flumazenil (0,4, 0,8 und 1 mg) oder Placebo durch Infusionen von Flumazenil (1 mg / h) oder Placebo für 3 h gefolgt. Patienten wurden für 5 h nach der Infusion überwacht. Eine positive Antwort wurde als 1 Punkt Verbesserung EEG Klasse definiert. Nach unabhängige Analyse der EEG Sortierungen 5 von 17 (29%) Flumazenil behandelten Patienten zeigten eine Verbesserung in EEG Grading (3 nach Bolus, 2 während des Follow-up) im Vergleich zu 2 von 15 (13%) mit Placebo behandelten Patienten (1 nach Bolus, 1 während des Follow-up) (95%-Konfidenzintervall der Differenz: -12% bis + 50%). Von den 5 EEG Responder nach Flumazenil, 3 hatte auch eine Verbesserung in der klinischen PSE Grading (none nach Bolus, 2 während der Infusion, 1 während des Follow-up), im Vergleich zu keiner der 2 EEG Responder nach Placebo. Eeg Responder nicht von Non-Respondern unterscheiden sich hinsichtlich Child-Pugh-Score, basale EEG, PSE Klasse und Positivität für Benzodiazepine. Zusammenfassend erscheint Behandlung Perspektiven für Flumazenil in portosystemischen Enzephalopathie zu sein nur für eine Minderheit der Patienten vorhanden, jedoch liefert diese Studie keine Unterstützung für eine wichtige Rolle der Benzodiazepin-Antagonisten in der Behandlung der hepatischen Enzephalopathie.