Efficacy of Daflon 500 mg in venous leg ulcer healing: a double-blind, randomized, controlled versus placebo trial in 107 patients.

Zusammenfassung

Autoren » Guilhou JJ, Dereure O, Marzin L, Ouvry P, Zuccarelli F, Debure C -More

Kategorie » Primary study

Zeitung»Angiology

Year » 1997

Links » DOI, Pubmed

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Daflon 500 mg (Dios) * im venösen Ulzera zu bewerten. Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, Placebo kontrolliert (Plac)-Studie wurde durchgeführt, mit Schichtung nach der Größe des Geschwürs ( 10 cm). Das Protokoll für ein Zwei-monatige Behandlung mit Dios (eine Tablette = 450 mg mikronisiertes Diosmin gereinigter) oder ein Placebo, zwei Tabletten / Tag genannt, zusätzlich zu Kompressionstherapie. Auswertungen wurden jeden durchgeführt 15 Tage, von D0 bis D60. Der primäre Endpunkt in Übereinstimmung mit Alexander House Gruppe Anforderungen waren: Prozentsatz der Patienten mit einer kompletten Heilung von Geschwüren, dh Vergleich zwischen Dios und Plac Gruppe D60, und der Vergleich der Überlebenskurven in jeder Gruppe zwischen D0 und D60 (log Rank-Test). Die sekundären Endpunkte umfassten Ulkusfläche durch computerisierte planimetrische Messungen, qualitative Evaluierung von Geschwüren, und die Symptome beurteilt. Die Patienten waren 105 Männer und Frauen im Alter von 18 bis 85 Jahren, mit Standard-Kompressionsstrumpf, die sich einer standardisierten lokale Pflege von Geschwüren wurden und hatte keinen signifikanten arteriellen Verschlusskrankheit (Knöchel / Arm systolischen Druck index> 0,8). Fifty-drei Patienten erhielten Dios, und 52 erhielten Plac. Die 2 Gruppen wurden auch nach Alter (m + / - 1 SD = 71 + / - 11 Jahre), Geschlecht, Größe des Geschwürs und assoziierten Störungen. Unter den Patienten mit Ulcus size 10 cm (Dios = 9, Plac = 5), unterzogen, um eine deskriptive Analyse nur geheilt, kein Geschwür. Diese Studie zeigte, dass eine Zwei-monatige Daflon 500 mg bei einer täglichen Dosis von zwei Tabletten, neben üblichen Behandlung, von Vorteil ist bei Patienten mit Ulcus venosum

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First added on: Nov 26, 2012