Aripiprazole in Children and Adolescents With Bipolar Disorder Comorbid With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Pilot Randomized Clinical Trial

ZIEL: Reaktion auf die Behandlung mit Aripiprazol bei Kindern und Jugendlichen mit bipolarer Störung Komorbidität mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu beurteilen. METHODE: Kinder und Jugendliche wurden ausgiebig nach DSM-IV-Kriterien für die bipolare Störung Komorbidität mit ADHS (n = 710) bewertet. Wer mit dieser Komorbidität, die akut manischen oder in gemischten Staaten waren, wurden nach dem Zufallsprinzip in einem 6-wöchigen, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie beauftragt, Aripiprazol (n = 18) oder Placebo (n = 25). Primäre Zielparameter wurden wöchentlich bewertet und enthalten den Young Mania Rating Scale, die Swanson, Nolan, und Pelham-Skala-Version IV; und Gewicht. Die sekundären Endpunkte waren der Clinical Global Impressions-Schweregrad der Krankheit Skala, die Kinder Mania Rating Scale-Kinder Version (CMRS-P), die Kinder-Depression Rating Scale-Revised, die Kutcher Adolescent Depression Scale, und unerwünschte Ereignisse. Die Studie wurde an der Klinik de Clínicas de Porto Alegre, Rio Grande do Sul durchgeführt, Brasilien, von Januar 2005 bis November 2007. ERGEBNISSE: Die Gruppe, die Aripiprazol eine signifikant höhere Reduktion der YMRS Scores (p = 0,02, Effektgröße [ES] = 0,80), CMRS-P-Scores (p = 0,02; ES = 0,54), und CGI-S-Scores ( P = 0,04; ES = 0,28) von der Basislinie bis zum Endpunkt als die Placebo-Gruppe. Darüber hinaus wurden höhere Responseraten (P = 0,02) und Remission (p = 0,01) für die Aripiprazol-Gruppe gefunden. Keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen wurden im Gewicht, ADHS-Symptome und depressive Symptome gefunden. Unerwünschte Ereignisse signifikant häufiger in der Aripiprazol-Gruppe waren Schläfrigkeit und Sialorrhö. FAZIT: Aripiprazol war wirksam bei der Verringerung manischer Symptome und Verbesserung der globalen Funktionieren ohne Förderung schweren Nebenwirkungen oder Gewichtszunahme. Kein signifikanter Behandlungseffekt bei ADHS-Symptome beobachtet. Studien sind notwendig, um psychopharmakologischen Interventionen zur Verbesserung der ADHS-Symptome in der Jugend bipolaren Störung Komorbidität mit ADHS zu beurteilen. TRIAL ANMELDUNG: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00116259.