Time to progression in metastatic breast cancer patients treated with epirubicin is not improved by the addition of either cisplatin or lonidamine: final results of a phase III study with a factorial design.

ZIEL: den Wert der Zugabe von entweder Cisplatin (CDDP) oder Lonidamin (LND) zu Epirubicin (EPI) in der First-Line-Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs zu untersuchen. PATIENTEN UND METHODEN: Dreihundert 71 Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs ohne vorherige systemische Chemotherapie bei fortgeschrittener Erkrankung erhielten randomisiert entweder EPI allein (60 mg / m (2) an den Tagen 1 und 2 alle 21 Tage), EPI und CDDP erhalten ( 30 mg / m (2) an den Tagen 1 und 2 alle 21 Tage), EPI und LND (450 mg oral täglich, kontinuierlich gegeben), oder EPI, CDDP und LND. Zeit bis zur Progression, Response-Raten, Nebenwirkungen, und das Überleben wurden nach dem 2 x 2 faktoriellen Design dieser Studie verglichen. ERGEBNISSE: Die Gruppen wurden auch im Hinblick auf prognostische Faktoren ausgewogen. Oder zwischen der von LND Arme und nicht LND Arme (Median 10,8 Monate v, die Zeit bis zum Fortschreiten der nicht in dem Vergleich zwischen CDDP Arme und nicht CDDP Arme (P = .10 Median 10,9 Monate V 9.4 Monate) unterscheiden 9,9 Monate, p = 0,47), noch das Gesamtüberleben. Die Rücklaufquote nicht signifikant im Vergleich zwischen LND Arme und Nicht-LND Arme (62,9% vs 54,0%, P = 0,08) unterscheiden. Kein Unterschied in der Behandlung Aktivität wurde zwischen CDDP Arme und Nicht-CDDP Arme beobachtet. Die Toxizität war signifikant höher in den CDDP Arme, was zu CDDP Dosisanpassung in 40% der Fälle. Die häufigsten Nebenwirkungen waren von einer hämatologischen und gastrointestinaler Natur. Die Zugabe von LND produziert mehr Myalgien und Müdigkeit. FAZIT: Weder noch CDDP LND konnte eine wesentliche Verbesserung der Zeit bis zur Progression von EPI erhalten. CDDP jedoch deutlich verschlechtert Verträglichkeit des Medikaments.