Oxcarbazepine in painful diabetic neuropathy: a randomized, placebo-controlled study

In dieser multizentrischen, Placebo-kontrollierte, 16-wöchige Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Oxcarbazepin-Monotherapie bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen der diabetischen Ursprungs ausgewertet. Geeignete Patienten hatten eine 6-Monats-bis 5-jährigen Geschichte von neuropathischen Schmerzen Symptome der diabetischen Ursprungs und ein Schmerz Rating von> oder = 50 Einheiten auf der visuellen Analogskala (VAS). Oxcarbazepin wurde mit einer Dosis von 300 mg / Tag begonnen und titriert zu einer maximalen Dosis von 1800 mg / Tag. Insgesamt 146 Patienten (Oxcarbazepin, n = 69, Placebo, n = 77) wurden randomisiert. Nach 16 Wochen erlebt Oxcarbazepin behandelten Patienten einen deutlich größeren Rückgang der durchschnittlichen Veränderung der VAS-Score gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Placebo (-24.3 -14.7 vs Einheiten, p = 0,01). Die Reduktion gegenüber dem Ausgangswert in der mittleren VAS-Score für Oxcarbazepin behandelten Patienten war von einem größeren Ausmaß als Placebo so früh wie 2 Woche (-8,0 vs -4.7, p <0,05). Ein signifikant größerer Anteil von Oxcarbazepin-behandelten Patienten eine> 50% ige Reduktion gegenüber dem Ausgangswert in VAS-Score am Ende der Behandlung im Vergleich zu Placebo (35,2% vs 18,4%, p = 0,0156; number needed to = 6,0 zu behandeln). Umfassende Beurteilung der therapeutischen Wirkung Bewertung wurde in mehr Oxcarbazepin Patienten als Placebo-Patienten (p = 0,0025 48% vs 22%, respectively) verbessert. Bei Patienten, die Oxcarbazepin wurden weniger häufig aufgrund von Schmerzen als Patienten unter Placebo geweckt. Die meisten Nebenwirkungen waren mild bis mäßig ausgeprägt, vorübergehend und in Einklang mit dem bekannten Nebenwirkungsprofil von Oxcarbazepin. Diese Beobachtungen legen nahe, dass Oxcarbazepin-Monotherapie, bis weitere Studien, kann wirksam sein kann und klinisch bedeutsame Schmerzlinderung bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen der diabetischen Ursprungs bieten.