Enhanced External Counterpulsation (EECP): An Evidence-Based Analysis.

ZIEL: Um die Wirksamkeit zu beurteilen, und der Kosteneffizienz der EECP bei Patienten mit schwerer Angina-pectoris-Symptome der chronischen koronaren Herzkrankheit, die sich nicht mehr auf Vollständigkeit Pharmakotherapie und nicht Kandidaten für chirurgische / perkutanen Revaskularisation (zB Angioplastie, Bypass-Operation Chirurgie) sind. Um die Wirksamkeit zu bewerten, und der Kosteneffizienz der EECP bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Klinischen Bedarf: ANGINA: Angina ist ein klinisches Syndrom von Beschwerden in der Brust, Kiefer, Schulter gekennzeichnet, Rücken oder Arm. Angina tritt in der Regel bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) mit ≥1 großen epikardialen Arterie. Allerdings kann es auch bei Menschen mit Herzklappenerkrankungen, hypertrophe Kardiomyopathie, und unkontrolliertem Bluthochdruck auftreten. Konventionellen Ansatz der Wiederherstellung des Gleichgewichts zwischen Sauerstoff ANGEBOT UND NACHFRAGE IM FOKUS die Störung der Grunderkrankung DURCH: medikamentöse Therapie (β-Blocker, Kalziumantagonisten, Nitrate, Thrombozytenaggregationshemmer, ACE-Hemmer, Statine); Lifestyle-Änderungen (Raucherentwöhnung, Gewichtsverlust); oder Revaskularisierung Verfahren wie koronare Bypass-Operation (CABG) oder perkutane Koronarinterventionen (PCI). (1) Einschränkungen von jeder dieser Ansätze sind: unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Verfahren Mortalität und Morbidität, Restenose nach PCI und zeitabhängige Fluktuation Transplantat nach CABG. Weiterhin ist eine wachsende Zahl von Patienten nicht geeignet sind Kandidaten für Standard-Revaskularisation Optionen aufgrund von Bedingungen (HF, periphere arterielle Verschlusskrankheit), schlechte distalen Koronararterie Ziele und Präferenzen des Patienten morbiden co. Die Morbidität und Mortalität mit wiederkehrenden chirurgischen Revaskularisierung Verfahren verbunden sind deutlich höher, und oft schließt diese Patienten aus Rücksicht auf weitere Revaskularisationen. (2) Patienten mit CAD, die chronische ischämische Symptome, die nicht mehr auf sowohl konventionelle medizinische Therapie und Revaskularisierung Techniken refraktären Angina pectoris sind zu haben. Es wurde geschätzt, dass mehr als 100.000 Patienten jährlich in den USA als mit dieser Krankheit diagnostiziert werden. (3) Patienten mit refraktärer Angina haben Einschränkung der normalen körperlichen Aktivität markiert oder können keine normalen körperlichen Aktivität ohne Beschwerden durchführen (CCS-Funktionsklasse III / IV). Außerdem muss es eine objektive Hinweise auf eine Ischämie, wie durch Laufband-Tests, Stress Bildgebungsstudien oder koronare physiologische Studien. (1) Dejongste et al. (4) geschätzt, dass die Prävalenz von chronischen refraktären Angina etwa 100.000 Patienten in den Vereinigten Staaten. Dies würde etwa 3800 entsprechen (100.000 x 3,8% [Ontario ist etwa 3,8% der Bevölkerung der Vereinigten Staaten]) der Patienten in Ontario mit chronischen refraktären Angina. Herzinsuffizienz: Herzinsuffizienz Ergebnisse aus jedem strukturellen oder funktionellen Herzstörungen, die die Fähigkeit des Herzens als Pumpe beeinträchtigt. Eine aktuelle Studie (5) ergeben, 28.702 Patienten wurden für die erstmalige HF in Ontario zwischen April 1994 und März 1997 ins Krankenhaus eingeliefert. Frauen umfaßte 51% der Kohorte. Fünfundachtzig Prozent waren im Alter von 65 Jahren oder älter, und 58% waren 75 Jahre oder älter gealtert. Patienten mit chronischer HF Erfahrung Kurzatmigkeit, eine begrenzte Kapazität für Bewegung, hohe Raten von Krankenhausaufenthalt und rehospitalization und vorzeitig sterben. (6) Die New York Heart Association (NYHA) hat eine häufig verwendete funktionelle Klassifizierung der Schwere der HF (7) vorgesehen ist: Klasse I: nicht Einschränkung der körperlichen Aktivität. Keine Symptome, die mit gewöhnlichen Anstrengung.KLASSE II: Leichte Einschränkung der körperlichen Aktivität. Gewöhnlichen Geschäftstätigkeit verursacht Symptome.KLASSE III: Deutliche Einschränkung der körperlichen Aktivität. Weniger als gewöhnlichen Geschäftstätigkeit verursacht Symptome. Asymptomatisch rest.CLASS IV: Unfähigkeit zur Durchführung einer körperlichen Aktivität ohne Beschwerden. Symptome bei rest.The National Heart, Lung, and Blood Institute (7) schätzt, dass 35% der Patienten mit HF in der funktionellen NYHA-Klasse I; 35% sind in der Klasse II; 25%, Klasse III; und 5%, Klasse IV. Erhebungen (8) zeigen, dass 5% bis 15% der Patienten mit HF, haben immer schwere Symptome, und daß der Rest der Patienten mit HF wird gleichmäßig zwischen den mit leichter und mittelschwerer Symptome unterteilt. Bisher ist die Diagnose und Behandlung von chronischen HF an Patienten mit dem klinischen Syndrom von HF mit schwerer linksventrikuläre systolische Dysfunktion engt. Wesentliche Änderungen in der Behandlung wurden aus einem besseren Verständnis der Pathophysiologie von HF und den Ergebnissen der großen klinischen Studien ergab. Behandlung chronischer HF umfasst Lifestyle-Management, Drogen, Herzchirurgie oder implantierbaren Schrittmachern und Defibrillatoren. Trotz pharmakologische Fortschritte, die Diuretika, ACE-Hemmer, Betablocker, Spironolacton, und Digoxin sind, bleiben viele Patienten symptomatisch auf maximal verträglichen Dosen. (6) Die Technik: Die Patienten werden in der Regel von einem Fachmann in einem medizinisch überwachten Umfeld für 1 Stunde für insgesamt 35 Stunden über 7 Wochen behandelt täglich. Das Verfahren beinhaltet sequentiellen Aufblasen und Entleeren komprimierbar Manschetten um Waden des Patienten gewickelt, Unterschenkel und Oberschenkel. Neben 3 Sätze von Handschellen, muss der Patient den Finger Plethysmogramm und Elektrokardiogramm (EKG) Anlagen, die mit einer Steuer- und Anzeigekonsole angeschlossen sind. Externe Gegenpulsation wurde in den Vereinigten Staaten verwendet werden, um einen kardiogenen Schock nach akutem Myokardinfarkt zu behandeln. (9; 10) In jüngerer Zeit eine erweiterte Version, nämlich "verstärkte Außen Gegenpulsation" (ECCP) wurde als nicht-invasive Verfahren für die ambulante Behandlung von Patienten mit schweren, unkontrollierbaren kardiale Ischämie eingeführt. EECP soll koronare Perfusionsdruck zu erhöhen und die myokardiale Sauerstoffbedarf. Derzeit ist EECP nicht für alle Patienten mit refraktärer Angina pectoris. Zum Beispiel sind viele Patienten nicht förderfähig für die Therapie aufgrund von Begleiterkrankungen, einschließlich derjenigen mit schwerer pulmonaler Gefässerkrankungen, tiefe Venenthrombose, Venenentzündung und Herzrhythmusstörungen und Herzversagen. (1) Vor kurzem begann Untersuchung EECP als Zusatzbehandlung für Patienten mit HF. Anekdotische Berichte vorgeschlagen, dass EECP können Patienten mit koronarer Herzkrankheit und linksventrikulärer Dysfunktion profitieren. Die Sicherheit und Wirksamkeit von EECP bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz und koronarer Herzkrankheit und ihre Rolle bei Patienten mit ischämischen Herzversagen aufgrund von LV Dysfunktion ist unklar. Weiterhin ist die Sicherheit und Wirksamkeit der EECP in den verschiedenen Phasen des HF und ob sie nur für Patienten, die Brechungs Pharmakotherapie sind unbekannt. 2003 Health Technology Assessment von der medizinischen ADVISORY Sekretariat: Das Sekretariat Medical Advisory Health Technology Assessment (ursprünglich im Februar 2003 veröffentlicht) berichtet über die Wirksamkeit der EECP für Patienten mit Angina pectoris und HF. Der Bericht kommt zum Schluss, dass es nicht genügend Beweise, um die Verwendung EECP bei Patienten mit refraktärem stabile CCS III / IV Angina sowie ausreichenden Beweise für die Verwendung von EECP bei Patienten mit HF unterstützt unterstützt. Verlauf Strategie: Das Ziel dieser Literaturstudie war es, die Wirksamkeit, Sicherheit zu bewerten, und der Kosteneffizienz der EECP zur Behandlung von feuerfesten stabilen CCS III / IV Angina oder HF. Die Standard-Suchstrategie vom Medical Advisory Sekretariat verwendet wurde. Dies beinhaltete eine Suche nach allen internationalen Health Technology Assessments sowie eine Suche in der medizinischen Literatur von Dezember 2002 bis März 2006. Eine Änderung der GRADE-Ansatz (11) wurde verwendet, um Urteile über die Qualität der Evidenz und Stärke Empfehlungen systematisch und explizit zu machen. GRADE bietet einen Rahmen für strukturierte Reflexion und kann dazu beitragen, sicherzustellen, dass entsprechende Entscheidungen getroffen werden. GRADE berücksichtigt ein Studiendesign, Qualität, Konsistenz und Direktheit bei der Beurteilung der Qualität der Evidenz für jedes Ergebnis. Die Balance zwischen Nutzen und Schaden, der Qualität der Beweise, die Anwendbarkeit und die Gewissheit der Basisrisiken werden in den Urteilen über die Stärke der Empfehlungen berücksichtigt. Zusammenfassung der Ergebnisse: Die Cochrane und INAHTA Datenbanken ergab 3 HTAs oder systematischen Reviews, auf EECP Behandlung (Blue Cross Blue Shield Technologie Evaluationscenter [BCBS EGV], ECRI und den Zentren für Medicare und Medicaid Services [CMS]). Eine Suche in Medline und Embase Dezember 2005 - März 2006 (nach der Literaturrecherche Cutoff aus der jüngsten HTA) wurde unter Verwendung von Schlüsselwörtern verbesserte externe Gegenpulsation, EECP, Angina, myokardiale Ischämie, Herzinsuffizienz durchgeführt. Diese Suche ergab 1-Studie, die die Einschlusskriterien erfüllten. Diese Ebene 4a Studie war von minderer Qualität auf den RCT, die die Basis des Medical Advisory Sekretariat Empfehlung von 2003 war. BCBS prüft die Beweise über November 2005 zu bestimmen, ob EECP verbessert Heilungschancen refraktärer chronischer stabiler Angina pectoris oder chronisch fest HF. (12) BCBS dem Schluss, dass die vorliegenden Beweise nicht aus, um Schlussfolgerungen der Wirkung EECP auf gesundheitliche Ergebnisse ermöglichen. Beide kontrollierten Studien hatten methodische Mängel (MUST EECP und MUSS EECP Lebensqualität Studien). Die Fallserie und Beobachtungsstudien für beide Indikationen während suggestive einer Behandlung profitieren von EECP haben Mängel als auch. Am 20. März 2006 erzielte CMS ihre vorgeschlagene Berichterstattung Entscheidung Memorandum für externe Gegenpulsationstherapie. (ABSTRACT TRUNCATED)