Imatinib Treatment for Idiopathic Pulmonary Fibrosis Randomized Placebo-controlled Trial Results

HINTERGRUND: Die idiopathische pulmonale Fibrose (IPF) ist eine fortschreitende Lungenerkrankung ohne bekannte wirksame Therapie. Imatinib ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor mit potentiellen Wirksamkeit fibrotische Lungenerkrankung zu behandeln. ZIELE: Um die Sicherheit und klinische Wirkung von Imatinib bei Patienten mit IPF untersuchen. METHODE: Wir untersuchten 119 Patienten in eine von Forschern initiierte, multizentrischen, multinationalen, doppelt verblindeten klinischen Studie gegen Imatinib oder Placebo für 96 Wochen erhalten. MESSUNGEN UND HAUPTERGEBNISSE: Über 96 Wochen Follow-up, hat Imatinib nicht signifikant von Placebo (log rank p = 0,89) für den primären Endpunkt der Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit (10% Rückgang der zu erwartenden prozentualen FEV zum Ausgangswert) oder Zeit definiert bis zum Tod. Es gab keinen Effekt der Therapie mit Imatinib bei Änderung der FVC bei 48, 72 oder 96 Wochen (P> oder = 0,39 zu allen Zeitpunkten) oder ändern Sie in Diffusionskapazität von Kohlenmonoxid bei 48, 72, oder 96 Wochen (P> oder = 0,26 zu allen Zeitpunkten). Ändern Sie in Ruhe Pa (O (2)) favorisiert Imatinib-Therapie nach 48 Wochen (p = 0,005), nicht aber nach 96 Wochen (P = 0,074). Während der 96-wöchigen Studie wurden insgesamt 8 Todesfälle in der Imatinib-Gruppe und 10 Todesfälle in der Placebo-Gruppe (log rank Test P = 0,64). Fünfunddreißig (29%) der Patienten brachen die Studie ohne Erreichen des primären Endpunkts (Imatinib, 32%, Placebo: 27%, p = 0,51). Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SUE) waren nicht mehr gemeinsam in der Imatinib-Gruppe (Imatinib, 18 SUE bei 17 Patienten, Placebo, 19 SUE bei 18 Patienten). FAZIT: In einer randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie von Patienten mit leichter bis mittelschwerer IPF für 96 Wochen beobachtet, Imatinib hatte keinen Einfluss auf das Überleben oder die Lungenfunktion. Klinische Studie mit www.clinicaltrials.gov (NCT00131274) registriert.