Topiramate versus Bupropion SR when added to mood stabilizer therapy for the depressive phase of bipolar disorder: A preliminary single-blind study.

ZIEL: Antiepileptika (AEDs) sind häufig in der Behandlung der bipolaren Störung eingesetzt. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Topiramat, ein neuartiges Antikonvulsivum und Bupropion SR, wenn die Stimmung Stabilisator Therapie aufgenommen wurden unter single-blind Bedingungen (rater-blind) in Patienten, die DSM-IV-Kriterien für Bipolar-I / II Depressionen verglichen. METHODEN: Insgesamt wurden 36 ambulante Patienten mit Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) Partituren> oder = 16 wurden randomisiert, um eskalierende Dosen von Topiramat (50-300 mg / Tag) oder Bupropion SR (100-400 mg / empfangen Tag) seit 8 Wochen. Die Daten wurden auf einer Intent-to-treat-Basis mit der Last Observation Carried Forward-Methode analysiert. ERGEBNISSE: Der Prozentsatz der Patienten, die ein im priori Response-Kriterien (> oder = 50% gegenüber dem Ausgangswert in der mittleren HDRS-17 Gesamtscore) war signifikant sowohl für Topiramat (56%) und Bupropion SR (59%) [t (17) = 2,542, p = 0,04 und t (17) = 2,661, p = 0,03 bzw.]. Baseline demographische und klinische Parameter waren vergleichbar zwischen den beiden Behandlungsgruppen. Die mittleren Dosen der Studienmedikation wurden 176 mg / Tag (SD = 102 mg / Tag) für die Topiramat-behandelten Gruppe und 250 mg / Tag (SD = 133 mg / Tag) für die Bupropion SR-behandelten Gruppe. Eine deutliche und vergleichbare Reduzierung depressiver Symptome wurde vom Ausgangswert zum Endpunkt nach Topiramat und Bupropion SR Behandlung beobachtet, nach einer> oder = 50% ige Reduktion der HDRS-17. Insgesamt mittlere HDRS-17 Scores signifikant vom Ausgangswert zum Endpunkt sank in beiden Gruppen (p = 0,001), allerdings waren die Unterschiede zwischen der Topiramat-behandelten Gruppe und der Bupropion-SR-behandelten Gruppe nicht signifikant [t (36) = 1,754, p = 0,097]. Beide Topiramat und Bupropion SR wurden im Allgemeinen gut vertragen. Dreizehn Patienten brachen die Studie: 2 wegen mangelnder Wirksamkeit, 1 aufgrund Widerruf der Einwilligung und 10 folgende Nebenwirkungen (sechs in der Topiramat und vier in der Bupropion-SR-behandelten Gruppe). Es gab keine Fälle von affektiven Schalter in jedem Arm. Gewichtsverlust wurde von den Patienten in beiden Gruppen (Mittelwert Gewichtsverlust bei Endpunkt war 1,2 kg in Bupropion SR und 5,8 kg in Topiramat) erlebt [t (17) = 2,325, p = 0,061 und t (17) = 2,481, p = 0,043, jeweils]. FAZIT: Diese vorläufigen Daten deuten darauf hin, dass die Zusatzbehandlung Topiramat kann depressive Schwere der Symptome bei akuten bipolaren Depression zu reduzieren. Die antidepressive Wirksamkeit dieser Verbindung benötigt Bestätigung per double-blind placebo-kontrollierten Untersuchung.