Comparison of two different dosages of celecoxib with diclofenac for the treatment of active ankylosing spondylitis: results of a 12-week randomised, double-blind, controlled study

ZIELE: Um die Nichtunterlegenheit von Celecoxib im Vergleich zu Diclofenac bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS) zu demonstrieren. Methoden: Die Basis der vorliegenden Arbeit war eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie in Patienten mit aktiver AS drei Behandlungsarme: Celecoxib 200 mg einmal täglich 200 mg Celecoxib zweimal am Tag, und Diclofenac SR 75 mg zweimal Tag. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Veränderung vom Ausgangswert der globalen Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala (VAS) in Woche 12. Sekundäre Endpunkte abgedeckt Veränderungen in der Krankheitsaktivität, Funktions-und Mobilitätsleistungen und Nebenwirkungen. ERGEBNISSE: Insgesamt 458 Patienten wurden randomisiert entweder Celecoxib 200 mg einmal täglich (n = 153) zugewiesen, Celecoxib 200 mg zweimal täglich (n = 150) oder Diclofenac (n = 155). Der kleinsten Quadrate (LS) bedeuten Veränderung vom Ausgangswert in Woche 12 auf einer VAS Schmerz waren klinisch relevant in allen Behandlungsgruppen (200 mg Celecoxib einmal am Tag: -29,1 mm; Celecoxib 200 mg zweimal täglich: -31,7 mm; Diclofenac: -32,7 mm) nicht unterlegen, verglichen mit Diclofenac. Morbus Bechterew Beurteilung der Studiengruppe 20% (ASAS 20) Antwort und mittlere Verbesserung in Bath Morbus Bechterew Disease Activity Index (BASDAI) Scores in Woche 12 waren zahlenmäßig besser zu Celecoxib 200 mg zweimal täglich (59,7% und 1,32-Punkte) und auf Diclofenac (60,2% und 1,48-Punkte) als auf Celecoxib 200 mg einmal täglich (46,0% und 0,99-Punkte). Die Häufigkeit von Magen-Darm-Nebenwirkungen war signifikant höher mit Diclofenac (28,4%) als bei Celecoxib 200 mg einmal täglich (15,0%) oder 200 mg zweimal täglich (16,7%). FAZIT: Die Wirksamkeit von Celecoxib 200 mg einmal täglich und 200 mg zweimal täglich war vergleichbar mit der von Diclofenac 75 mg zweimal täglich in Bezug auf Schmerzreduktion. Celecoxib 200 mg zweimal täglich und Diclofenac reduziert einige Parameter mit einer Entzündung besser als Celecoxib 200 mg einmal täglich verbunden. Die Behandlung wurde gut vertragen, mit Celecoxib (entweder Dosis) zeigen weniger häufig Magen-Darm-Nebenwirkungen als Diclofenac.