Tramadol/acetaminophen combination tablets and codeine/acetaminophen combination capsules for the management of chronic pain: A comparative trial

HINTERGRUND: Opioid / Acetaminophen (APAP) Kombination Schmerzmittel werden häufig zur Linderung von moderaten Schmerzen verschrieben. Tramadol ist ein synthetisches Analgetikum, das gezeigt worden ist, um wirksam zu sein sowohl allein als auch in Kombination mit APAP. ZIEL: Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Tramadol / APAP Tabletten mit Codein / APAP Kapseln vergleichen. Methodik: Das 4-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Parallelgruppen-, Aktiv-Steuerung, Double-Dummy, multizentrischen Studie verglichen Tramadol / APAP (37,5 mg/325 mg) mit Codein / APAP (30 mg/300 mg) für die Behandlung der chronischen nicht malignen Schmerzen im unteren Rücken, Osteoarthritis (OA) Schmerzen oder beides bei Erwachsenen. Schmerzlinderung (Skala 0 = keine bis 4 = complete) und Schmerzintensität (Skala 0 = keine bis 3 = schwer) wurden 30 Minuten gemessen und dann stündlich für 6 Stunden nach der ersten Tagesdosis jede Woche. Patienten und Prüfer wurden die Wirksamkeit (Skala 1 = schlecht bis 5 = sehr gut) jedes Medikament, und die Patienten aufgezeichnet Tagesdosen von Studium und lebensrettender Medikamente. ERGEBNISSE: Insgesamt wurden 462 Patienten (mittleres Alter, 57,6 Jahre) wurden randomisiert einer Behandlung zugewiesen, mit 112 (24%) berichten chronischen Kreuzschmerzen, 162 (35%) berichtet OA Schmerzen, und 188 (41%) berichten sowohl niedrige Rücken-und OA Schmerz; 309 Patienten (67%) erhielt Tramadol / APAP und 153 (33%) erhielt Codein / APAP. Schmerzlinderung und Veränderungen in der Schmerzintensität vergleichbar waren von Tag 1, da bereits 30 Minuten nach der ersten Dosis und dauerte mindestens 6 Stunden. Insgesamt Schmerzlinderung Scores (11,9 für Tramadol / APAP; 11,4 für Codein / APAP) und Summe der Schmerzintensität Unterschiede (3,8 für Tramadol / APAP; 3,3 für Codein / APAP) waren ebenfalls weit vergleichbar. Insgesamt Beurteilung der Wirksamkeit durch den Patienten (im Mittel 2,9 Punktzahl in jeder Behandlungsgruppe) und Forscher (mittlerer Score 3,0 für Tramadol / APAP, 2,9 für Codein / APAP) waren ähnlich für den 2 Behandlungsgruppen. Gleichwertige mittleren Dosen (3,5 Tabletten oder Kapseln täglich) und einem maximalen Tagesdosen (5,5 Tabletten oder Kapseln 5,7) wurden in den zwei Behandlungsgruppen verwendet. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen war vergleichbar mit einem signifikant höheren Anteil der Patienten in der Codein / APAP Konzernreportings Somnolenz (24% [37/153] vs 17% [54/309], P = 0,05) oder Verstopfung (21% [32/153] vs 11% [35/309], p <0,01) und ein größerer Anteil der Patienten in der Tramadol / APAP Konzernreportings Kopfschmerzen (11% [34/309] vs 7% [11/153], P = 0,08). FAZIT: Die Ergebnisse dieser Studie legen nahe, dass Tramadol / APAP Tabletten (37,5 mg/325 mg) genauso wirksam wie Codein / APAP Kapseln (30 mg/300 mg) in der Behandlung der chronischen nicht malignen Schmerzen im unteren Rücken und OA Schmerzen sind und sind besser toleriert.