Combination chemotherapy with or without s.c. IL-2 and IFN-α: results of a prospectively randomized trial of the Cooperative Advanced Malignant Melanoma Chemoimmunotherapy Group (ACIMM)

Der Zweck dieser randomisierten Studie war es, die Wirksamkeit einer Kombinationstherapie Chemoimmuntherapie Vergleich zur Chemotherapie allein beurteilen. Insgesamt 124 Patienten wurden randomisiert und erhielten intravenöse Cisplatin (35 mg m (-2), Tag 1-3), Carmustin (150 mg m (-2), Tag 1, Zyklen 1 und 3), Dacarbazin (220 mg erhalten m (-2), Tag 1-3) und oralem Tamoxifen (20 mg m (-2), täglich) in Kombination mit (n = 64) oder ohne (n = 60) sequentielle subkutanen IL-2 und IFN-alpha. Bei den Patienten, sequenzielle Immuntherapie erhielten, wurde jedes Zyklus der Chemotherapie durch ambulante sc gefolgt IL-2 (10 x 10 (6) IU m (-2), Tag 3-5, Woche 4, 5 x 10 (6) IU m (-2), Tag 1, 3, 5, Woche 5) und sc IFN-alpha (5 x 10 (6) IU m (-2), Tag 1, Woche 4; den Tagen 1, 3, 5, Woche 5). Die Gesamt-Ansprechrate von Patienten mit der Kombination von Chemotherapie und IL-2/IFN-alpha behandelt wurden, 34,3% mit sieben vollständige Antworten (10,9%) und 15 ein partielles Ansprechen (23,4%). Bei Patienten mit einer Chemotherapie behandelt, nur war die Gesamt-Ansprechrate 29,9% mit acht vollständige Antworten (13,3%) und 10 ein partielles Ansprechen (16,6%). Es gab keinen signifikanten Unterschied in der medianen progressionsfreien Überlebens (0 Monate vs 4 Monate) und der medianen Gesamtüberlebenszeit (12 Monate vs 13 Monate) für den kombinierten Chemoimmuntherapie und Chemotherapie sind.