Fluconazole versus nystatin in the prevention of candida infections in children and adolescents undergoing remission induction or consolidation chemotherapy for cancer

Eine offene, prospektive, randomisierte Pilotstudie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von oral zu bewerten Fluconazol 3 mg / kg einmal täglich verglichen mit oralen Nystatin 50.000 Einheiten / kg / Tag in vier getrennten Dosen bei der Verhinderung Candida-Infektionen bei 50 Kindern unterziehen Remission Induktions-oder Konsolidierungs-Therapie für Krebs. In 21 von 25 Fluconazol behandelten Patienten und bei 20 von 25 Nystatin behandelten Patienten das Gesamtergebnis der Prophylaxe war offensichtlich erfolgreich. Leichte und vorübergehende oropharyngealen Candidose wurde in zwei und drei Patienten in der Fluconazol und Nystatin bzw. Gruppen beobachtet. Bei einem Patienten randomisiert und Fluconazol und zwei Patienten randomisiert Nystatin erforderliche empirische Behandlung mit Amphotericin B und ein Patient zugewiesen entwickelte Gewebe bewährten Candida Colitis Fluconazol. Zunächst nicht-kolonisierten Patienten blieben hefefrei während der gesamten Behandlung ohne Unterschiede zwischen den beiden Studienarmen. Ursprünglich besiedelten Patienten blieben während der gesamten Behandlung kolonisiert, obwohl am Ende der Studie wurden mehr Patienten randomisiert Nystatin noch beherbergen, Hefen (P = 0,05). Fast ausschließlich wurde Candida albicans (95%) isoliert. Eine Änderung der Spezies wurde bei einem Patienten in jedem Arm der Studie beobachtet. Candida krusei oder Candida glabrata wurden nicht angetroffen. Vorübergehende Erhöhungen der Lebertransaminasen waren häufiger in der Fluconazol-Gruppe, wenn auch nicht statistisch signifikant (28% vs 12%, p = 0,15). Reversible Grad I Magen-Darm-und Haut-Symptome wurden bei vier Patienten randomisiert und Fluconazol (16 vs 0%, P <0,05) beobachtet. Fluconazol war, als sicher und wirksam wie Nystatin bei der Kontrolle Hefebesiedelung und bei der Verhinderung und oberflächlich invasiven Candida-Infektionen und die empirische Anwendung von Amphotericin B bei Kindern und Jugendlichen unter intensiver Chemotherapie bei Krebs.