Transdermal nicotine compared with oral prednisolone therapy for active ulcerative colitis.

HINTERGRUND: Colitis ulcerosa ist weitgehend eine Erkrankung von Nichtrauchern. Vorherige kontrollierte Studien haben Nutzen mit transdermalen Nikotin angezeigt, wenn mit 5-Aminosalicylsäure in aktiver Erkrankung gegeben, aber nicht, wenn sie allein als Erhaltungstherapie gegeben. ZIEL: Nikotin allein zu untersuchen verglichen mit Prednisolon in einer aktiven Erkrankung. PATIENTEN UND METHODEN: Sixty-One-Patienten mit aktiver Colitis ulcerosa wurden entweder mit transdermalen Nikotinpflaster oder 15 mg Prednisolon für 6 Wochen in einer randomisierten, doppelblinden Studie behandelt. Inkrementellen Dosen an Nikotin wurden für die ersten 9 Tage gegeben; Patienten zwischen 15 und 25 mg pro Tag gut vertragen. Die meisten Patienten wurden unter Mesalazin bei der Einreise, die am Tag 10 eingestellt wurde, ein paar nahmen topische Steroide, die zu Beginn eingestellt wurden. Klinische, sigmoidoskopische und histologischen Beurteilung wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen, oder bei vorzeitiger Auszahlung veranlasst. Symptome wurden auf einem Tagebuchkarte aufzuzeichnen, und die Kliniker machte einen globalen klinischen Beurteilung. Nebenwirkungen und Serum Nikotin und Cotinin-Konzentrationen wurden während der Studie überwacht. ERGEBNISSE: Forty-three Patienten beendeten die 6-Wochen-Studie, davon erreichten 6 von 19 in der Nikotin-Gruppe voll sigmoidoskopische Remission, verglichen mit 14 von 24 mit Prednisolon (P = 0,08). In diejenigen, die den 6-wöchigen Studie beendeten, gab es signifikante Verbesserung sowohl innerhalb des Nikotins und Prednisolon-Gruppe für den Markusplatz Score (P <0,05 und P <0,01), Global Clinical Grade (P <0,01 für beide), Blut im Stuhl (P <0,05 und P <0,01), Bauchschmerzen (P <0,05 und P <0,01) und sigmoidoskopische Score (p <0,01 und p <0,001); Unterschiede zwischen den Gruppen neigen dazu, begünstigen Prednisolon, aber keine statistische Signifikanz erreicht . Doch auf Intention-to-treat-Analysen gibt es wenig klare Hinweise auf eine Verbesserung in beiden Gruppen abgesehen von sigmoidoskopische Partitur, in der Prednisolon mit einer signifikant größere Verbesserung als Nikotin (P

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First added on: Dec 30, 2012