Comparative evaluation of a high lipase pancreatic enzyme preparation and a standard pancreatic supplement for treating exocrine pancreatic insufficiency in chronic pancreatitis.

Ziel: Die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Enzym-haltige Zubereitungen, Pankreas HL (Cilag) mit 25.000 Einheiten Lipase pro Kapsel und Kreon (Triosol) mit 8000 Units Lipase pro Kapsel, in der Patienten mit chronischer Pankreatitis und exokriner vergleichen. DESIGN: Die Studie ist eine monozentrische offenen Crossover-prospektiven Studie mit 25 Patienten, von März 1993 bis Mai 1994 eingetragen. PATIENTEN: Eine chronische Pankreatitis wurde bei 23 Patienten alkoholbedingten, Voroperationen in 9 durchgeführt wurde, hatte 16-Diabetes und alle hatten Steatorrhoe (Fett-Balance> 10g/24h). Methodik: Pankreas HL, 3 Kapseln / Tag oder Kreon, 9 Kapseln / Tag, mit oder ohne Omeprazol 20 mg / Tag: Die Patienten wurden während vier Perioden von 2 Wochen, jeweils entsprechend einem neuen Kombinationsbehandlung untersucht. Hocker wurden auf der letzten 3 Tage am Ende jeder Periode erfasst werden, wenn die Patienten waren auf einer Standard-Diät mit einem festen täglichen Aufnahme von 100 g Fett / Tag. ERGEBNISSE: Fäkal Fett, Eiweiß und Energie Ausscheidung nicht unterscheiden, wenn beide Präparate in etwa pharmazeutisch äquivalenten Dosen verglichen wurden. Keine signifikante Verbesserung der Fett-und Protein-Absorption wurde beobachtet, wenn Omeprazol mit den Pankreas-Enzyme genommen wurde. Jedoch wurde Omeprazol mit einer deutlichen Verringerung in der Fett-Protein-Gehalt-Verhältnis verbunden sind, die auf eine Verbesserung der Fett Verdauung aber eine Abnahme in der Effizienz der Eiweißverdauung. Arzneimittelsicherheit war in den vier Gruppen der Behandlung vergleichbar. FAZIT: Pankreas HL mit hoher Lipaseaktivität bietet wirksamen Pankreas-Enzym-Ersatz-Therapie bei Patienten mit chronischer Pankreatitis ein wesentlich geringerer Anzahl der Kapseln pro Tag als bei herkömmlichen Präparaten.