Maintenance treatment of ulcerative proctitis with mesalazine suppositories: a double-blind placebo-controlled trial. The Italian IBD Study Group.

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Kategorie Primary study
ZeitungThe American journal of gastroenterology
Year 1998
Links DOI, Pubmed
ZIELE: In einer multizentrischen, doppelblinden, Placebo-kontrollierten klinischen Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von zwei verschiedenen therapeutischen Termine von Mesalazin Zäpfchen bei Patienten mit Colitis Proktitis zu bewerten. Methodik: Von 1990 bis 1993, 111 Patienten mit Colitis proctisis in Remission, begrenzt auf das Rektum ( 1 nach dem Baron Skala definiert Rückfall Auftreten. Die drei Gruppen waren homogen hinsichtlich wichtigsten demographischen, diagnostischen und prognostischen Merkmale. ERGEBNISSE: Die kumulative Rezidivrate nach 12 Monaten waren 10% (95% Konfidenzintervall [KI]: 0-21) in der Mesalazin Gebot Gruppe, 32% (95% CI: 16-49) in der Mesalazin-uid-Gruppe, und 47 % (95% CI: 29-65) in der Placebo-Gruppe. Der Vergleich zwischen dem Gebot Mesalazin-Gruppe und den Mesalazin uid Gruppe kumulative Rezidivrate gab p-Wert von 0,0334, während die entsprechenden Vergleich zwischen dem Gebot Mesalazin-Gruppe und der Placebo-Gruppe gab einen p-Wert von 0,007 (Log-Rank-Test). Die Dosis-Wirkungs-Beziehung war statistisch signifikant (p = 0,008 durch Cox-Analyse). Zwei Patienten in der Mesalazin-Gruppe Gebot, zwei Patienten in der Mesalazin-uid-Gruppe, und bei einem Patienten in der Placebo-Gruppe brachen die Studie aufgrund von unerwünschten Ereignissen unseriösen, vier, drei, und vier Patienten pro Gruppe jeweils brach wegen der schlechten Compliance. Zwei Patienten in der Mesalazin-uid-Gruppe und zwei in der Placebo-Gruppe wurden zu Follow-up verloren. Schlussfolgerungen: Die Ergebnisse dieser Studie bestätigen die therapeutische Wirksamkeit von Mesalazin Zäpfchen in der Langzeitbehandlung von Proktitis. Unserer Erfahrung nach die effektivste therapeutische Zeitplan ist 500 mg Mesalazin Gebot
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Epistemonikos ID: 7fc329c79056df69e6721777539896cdbcf31f07
First added on: Jun 14, 2012
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