Bilateral orchidectomy and flutamide versus orchidectomy alone in newly diagnosed patients with metastatic carcinoma of the prostate--an Australian multicentre trial.

ZIELE: Um die Hypothese zu überprüfen, dass die maximale Androgenblockade das Ergebnis von Patienten mit metastasierendem Prostatakrebs verbessert. PATIENTEN UND METHODEN: Insgesamt wurden 222 zuvor unbehandelte Patienten mit metastasiertem Prostatakarzinom wurden in einer randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Studie der bilateralen Orchiektomie mit oder ohne Androgenblockade (112 Empfangen Flutamid und 110 ein Placebo), die im Jahr 1985 begonnen eingegeben in vier australischen Zentren. Die Charakteristika der Patienten, zB Alter, Performance-Status, der Anwesenheit von Knochenschmerzen, Dauer der Erkrankung und die Verwendung von vor Strahlung, wurden auch zwischen den Gruppen ausgeglichen. Patienten begonnen das Protokoll Therapie mit Flutamid oder Placebo innerhalb der 7 Tage vor der Operation und setzte dieses Medikament für mindestens 2 Jahre, es sei denn, es gab eindeutige Beweise der Tumorprogression. ERGEBNISSE: Abgesehen von einem Unterschied in der 3. oder 4. Grades gastrointestinale Toxizitäten zwischen dem Flutamid und Plazebo (13% und 3%, respectively), schwere oder lebensbedrohliche Toxizitäten waren selten und ebenso ausgewogen. Die Beurteilung der Reaktion bei sechs Patienten (drei in jedem Arm) war inevaluable. Die objektiven Ansprechraten waren 45% und 56% in der Placebo-Gruppe und Flutamid, beziehungsweise. Es gab keinen Unterschied in der Überlebensrate zwischen den Behandlungen. FAZIT: Diese Studie war nicht stark genug, um kleine Unterschiede in den Ergebnissen zu erkennen (obwohl der Trend im Überleben begünstigt die Placebo-Arm), aber dennoch konnte keinen Nutzen für maximal Androgenblockade über Orchidektomie in dieser Gruppe von Patienten zu zeigen.