A 2-year study of sertraline in the treatment of obsessive-compulsive disorder.

Die vorliegende Studie untersucht die Verträglichkeit, Sicherheitsprofil und Anti-Zwangsneurose Wirksamkeit von Sertralin, ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, während der langfristigen Behandlung von Patienten mit Zwangsstörungen (OCD). Fifty-nine OCD-Patienten, die eine 1-jährige double-blind, feste Dosis Studie abgeschlossen hatten verglichen Sertralin und Placebo danach betraten einen 1-Jahres-Open-Erweiterung. Unter den 51 Patienten, die mit Sertralin wurde während der doppelblinden Phase behandelt hatte, war die mittlere Gesamtdauer von Sertralin Behandlung 690 Tage. Nur die Behandlung ansprachen, die die 52-wöchige doppelblinde Behandlungsphase abgeschlossen wurden gestattet, die offene Erweiterung geben. Die höhere Rate (p <0,02) von Sertralin Patienten (51 von 241) als der Placebo-Patienten (acht von 84), reagierte die auf die Behandlung und trat die Open-Label-Phase steht daher im Einklang mit dem größeren durchschnittliche Verbesserung in der beobachteten Sertralin-Gruppe während der doppelblinden Behandlung. Placebo-Responder unterschieden sich von Sertralin Responder, dass sie weniger an der Grundlinie der Doppelblind-Studie [Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) von 18,5 im Vergleich zu 23,4] beeinträchtigt waren, und sie zeigten ein geringeres Verbesserung während doppelblinden Behandlung (- 6,1 gegenüber -11,4). In der Open-Label-Phase erhielten alle Patienten Sertralin bei einer Anfangsdosis von 50 mg einmal täglich, in 50 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 200 mg titriert nach klinischem Ansprechen. Am Endpunkt der Mittelwert Y-BOCS Punktzahl aller Patienten um weitere 3,6 Punkte gesunken. Patienten, die zuvor mit Placebo behandelt wurden, zeigten stärkere Verbesserung nach dem Einschalten auf als diejenigen, die weiterhin Sertralin Behandlung erhielten Sertralin. Patienten, die die Studie abgeschlossen und erhielt 2 volle Jahre von Sertralin-Behandlung (n = 38) zeigten eine durchschnittliche Verbesserung von 15,6 Punkten mit dem Y-BOCS. Sertralin wurde gut vertragen sowohl während der doppelblinden Phase und das offene Erweiterung und der Inzidenz von Nebenwirkungen war in der Regel im zweiten Jahr der Behandlung verringert. Drei Patienten brachen die offene Behandlung wegen der Nebenwirkungen. Langfristige Sertralin Behandlung offenbar nicht mit der Entstehung, erhöhte Inzidenz oder erhöhte Schwere der Nebenwirkungen oder klinisch signifikanten Veränderungen in Labortests, Vitalzeichen oder dem Elektrokardiogramm verbunden sein. Die Studie unterstützt die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von Sertralin über einen 2-Jahres-Behandlung natürlich und die anhaltende Wirksamkeit von Sertralin bei Patienten mit einer Zwangsstörung.