An intelligent and cost-effective computer dosing system for individualizing FK506 therapy in transplantation and autoimmune disorders.

Die Genauigkeit und Präzision eines intelligenten Dosiersystem (IDS) für FK506 bei der Vorhersage Dosen Ziel Wirkstoffspiegel zu erreichen wurde prospektiv in der Transplantationsmedizin und Autoimmun Patienten ausgewertet. Für Dosis Individualisierung wird die Wissensbasis mit Patienten-spezifische Rückmeldung einschließlich der aktuellen Dosis, Drogen-Ebene und dem neuen Zielniveau aktualisiert. Die Studienpopulation von 147 Patienten bestand aus 97 transplantierten Patienten (Leber und Nieren) und 50 Patienten mit Autoimmunerkrankungen. Patienten in der Transplantations-Studiengruppe wurden nacheinander und trat anschließend als Kohorte. Als Teil einer Konzentration kontrollierten klinischen Studie Patienten in der Autoimmun-Studiengruppe wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei vordefinierten FK506 Konzentration Fenster (;; Medium, 0,4-0,7 und hoch, 0,8-1,3 ng / mL niedrig, 0,1 bis 0,3) zugeordnet . Prognosen der Steady-State-Plasma-Wirkstoffspiegel wurden in den klinischen Verlauf von Autoimmun-Patienten und in den ersten 6 Wochen nach der Transplantation in Leber und Niere Empfänger gemacht. FK506-Konzentration im Plasma wurde durch einen monoklonalen Antikörper basierten ELISA-Assay gemessen. Die Genauigkeit wurde als mittlere Prognosefehler (mpe) berechnet. Die Präzision wurde berechnet als die Wurzel squared Prädiktionsfehlers (rmspe) bedeuten. Die Genauigkeit der IDS in jeder Studie Gruppe war wie folgt: 0,016 ng / mL (Leber), -0.034 ng / mL (Niere) und -0.022 ng / mL (autoimmune). Da die 95%-Konfidenzintervall enthalten Null in jedem Fall zeigten die IDS keine Vorspannung. Die Genauigkeit der IDS in jeder Studie Gruppe war wie folgt: 0.133 ng mL (Leber), 0.1903 ng / mL (Niere) und 0.1188 ng / mL (autoimmune). Diese Ergebnisse zeigen, dass die FK506 IDS genau und sehr präzise (reproduzierbar) in der Transplantationsmedizin und autoimmune Patienten. (ABSTRACT TRUNCATED AT 250 Wörter)