Sodium valproate for painful diabetic neuropathy: a randomized double-blind placebo-controlled study

HINTERGRUND: Verschiedene Arzneimittel sind wirksam bei der Behandlung von schmerzhafter diabetischer Neuropathie, aber keines völlig zufriedenstellend. Wir haben bereits festgestellt Natriumvalproat, um wirksam und sicher in einer Kurzstudie. AIM: Um die Wirksamkeit und Sicherheit von Natriumvalproat in der Verwaltung der schmerzhaften diabetischen Neuropathie über 3 Monate testen. DESIGN: randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie. METHODEN: Laufende Teilnahme an Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit schmerzhaften Neuropathie wurden gebeten, an der Studie teilzunehmen: 48 vereinbart. Fünf wurden ausgeschlossen: drei mit HbA (1c)> 11, ein mit einer zu geringen Schmerzen Ebene und einer, der Zustimmung zurückzog. Die restlichen 43 wurden entweder Drogen (Gruppe A) oder Placebo (Gruppe B) gegeben. Jeder Patient wurde klinisch beurteilt. Quantitative Beurteilung der Schmerzen wurde von McGill Pain Questionnaire, Visual Analogue Score and Present Schmerzintensität getan, am Anfang der Studie, nach 1 Monat und nach 3 Monaten. Motorischen und sensorischen Nervenleitgeschwindigkeit wurden zunächst und nach 3 Monaten gemessen. Leberwerte und andere schädliche Drogen-Effekte wurden regelmäßig bewertet werden. ERGEBNISSE: Von den 43 Patienten, ließ vier: ein in der Gruppe A und drei in der Gruppe B. Es gab signifikante Verbesserung der Schmerz-Score in der Gruppe A im Vergleich zu Gruppe B, nach 3 Monaten (p <0,001). Veränderungen in elektrophysiologischen Daten waren nicht signifikant. Das Medikament wurde von allen Patienten gut vertragen, außer einem, der Serum-AST und ALT-Spiegel erhöht nach 1 Monat der Behandlung hatten, und deren Therapie. DISKUSSION: Natriumvalproat ist gut verträglich und bietet signifikante subjektive Verbesserung der schmerzhaften diabetischen Neuropathie.