Zoladex (goserelin acetate implant) in the treatment of endometriosis: a randomized comparison with danazol. The Zoladex Endometriosis Study Group.

ZIEL: Vergleich der Wirksamkeit, endokrine Wirkungen und Sicherheit von Zoladex (Goserelin Acetat) und Danazol in der Behandlung von prämenopausalen Frauen mit Endometriose in einer multizentrischen, randomisierten, offenen Studie. METHODEN: Dreihundert fünfzehn Patienten mit Stadien I-IV Endometriose (revised American Fertility Society [AFS] Klassifikation) mit Zoladex, 3,6 mg behandelt wurden alle 28 Tage durch subkutane Injektion oder Danazol 400 mg oral zweimal täglich für 24 Wochen. Die Wirksamkeit wurde durch Bestimmung der Becken-Anzeichen und Symptome Partituren und überarbeitet AFS Endometriose Scores beurteilt. Endokrine Effekte wurden durch Messungen der Hormonspiegel bestimmt. Die Sicherheit wurde durch körperliche Untersuchung, Labor-Indizes, Auftreten von Nebenwirkungen, und Knochendichte Veränderungen ausgewertet. Ergebnisse: Beide Behandlungen signifikant (P <.0001) reduziert mittlere subjektive Symptome Scores während und nach der Therapie. Die mittlere prozentuale Verringerung des überarbeiteten AFS Endometriose Gäste nach 24 Wochen Behandlung betrug 53% für Zoladex und 33% für Danazol und Verringerung der Endometrioseherde Gäste war 56% für Zoladex und 46% für Danazol. Serum Estradiolspiegel sank auf den postmenopausalen Bereich in der Zoladex Gruppe und der frühen Follikelphase Bereich in der Gruppe Danazol. Hypoestrogenic Wirkungen traten häufiger mit Zoladex, während androgenen Nebenwirkungen wurden häufiger bei Danazol. Es war ein höherer Prozentsatz der Auszahlungen aufgrund von unerwünschten Ereignissen mit Danazol als mit Zoladex. Mittlere Knochendichte verringert gegenüber dem Ausgangswert um 5,4% in der Gruppe Zoladex und erhöhte sich um 1,0% in der Danazol Gruppe am Ende der Behandlung. FAZIT: Zoladex als gut verträglich und genauso wirksam wie Danazol in der Behandlung von prämenopausalen Frauen mit Endometriose.