"Influencia de la fase del ciclo hormonal en la efectividad de nicotina y bupropion para ayudar a dejar de fumar" "Influence of the fase of the hormone´s cicle in the efectivity of nicotine and Bupropion in smoking cessation"

INTERVENTION: Trade Name: Zyntabac Product Name: Zyntabac Pharmaceutical Form: Capsule* INN or Proposed INN: BUPROPION HYDROCHLORIDE CAS Number: 31677937 Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 150‐ Product Name: nicotinell, nicorette, niquitin clear Product Code: 68301‐68303, 60254‐60256, 65840‐65842 Pharmaceutical Form: Cutaneous suspension INN or Proposed INN: nicotine CAS Number: 54115 Other descriptive name: NICOTINE Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 5‐21‐ CONDITION: "Deshabituación tabáquica en mujeres" "Smoking cessation in women" ; MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10053325 Term: Smoking cessation therapy PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Saber si el éxito de la dehabituación tabáquica utilizando terapia de sustitución de burpropion en mujeres fumadoras, podría estar influenciada por la fase hormonal, estrogénica o luteínica"; Saber si el éxito de la dehabituación tabáquica utilizando terapia de sustitución de nicotina en mujeres fumadoras, podría estar influenciada por la fase hormonal, estrogénica o luteínica"; The main objetive is to know if the efectivity of smoking cessation, in smoking women, using bupropion is influenced of hormone´s fase, estrogenic or lutenic; The main objetive is to know if the efectivity of smoking cessation, in smoking women, using nicotine is influenced of hormone´s fase, estrogenic or lutenic Primary end point(s): Exfumador ( 1 año sin fumar) confirmado en la coximetría; ; Ex‐smoking woman ( one year without smoking), confirmed by coximetry Secondary Objective: "Establecer en que momento del ciclo es mejor para la mujer comenzar la deshabitualización tabáquica con terpia sustitutiva con bupropion; Establecer en que momento del ciclo es mejor para la mujer comenzar la deshabitualización tabáquica con terpia sustitutiva Nicotina"; "The secondary objetive is to know which is the best moment in the hormone´s fase to beging the smoking cessation with Bupropion; The secondary objetive is to know which is the best moment in the hormone´s fase to beging the smoking cessation with Nicotine INCLUSION CRITERIA: ‐ Ser mujer fumadore, independientemente de la cantidad de cig/día consumidos y de la motivación para dejar el hábito ‐Edad igual o superior a 18 años ‐Personas que otorguen su consentimiento a participar en este estudio tras haber sido informado de la metodología del mismo verbalmente y por escrito ‐Esté indicado el tratamiento con nicotina o bupropion ‐To be a smoking woman, independent of the cigarretes/day of consum or motivation of stop smoking ‐Age 18 or more ‐ People who give the permise to participe in the study and that have being informed orally and in paper ‐It´s indicates using nicotine or bupropion Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range