Rituximab in relapsing and progressive forms of multiple sclerosis: a systematic review.

HINTERGRUND: Rituximab ist ein monoklonaler Anti-CD20-Antikörper für Non-Hodgkin-Lymphomen und rheumatoider Arthritis zugelassen. Es wird für die Behandlung von MS angesehen. ZIELE: Um die Wirksamkeit und Sicherheit von Rituximab zur MS-Behandlung zu bewerten. Datenerhebung: Die Studien wurden ausgewählt, wenn sie klinische Studien waren unabhängig von den Dosierung oder Kombinationstherapien. MAIN ERGEBNISSE: Vier Studien mit insgesamt 599 Patienten wurden eingeschlossen. Eine untersuchte die Wirksamkeit von Rituximab für die primäre progressive (PP) MS während die anderen drei auf schubförmiger (RR) MS konzentriert. In der PPMS Studie Rituximab Zeit bestätigt Fortschreiten der Erkrankung (CDP) in vorgeplanten Untergruppe Analysen verzögert. Die Zunahme der T2-Läsionen Volumen war in der Rituximab-Gruppe in Woche 96 im Vergleich zu Placebo. Für die RRMS Studien, eine Open-Label-Phase fand ich, dass Rituximab die jährliche Schubrate reduziert auf 0,25 von pre-Therapie Baseline bis zur 24. Woche, während in der randomisierten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studie wurden jährlichen Schubrate um 0.37 in der Rituximab-Studie Gruppe und 0,84 in der Placebo-Gruppe (p = 0,04) in der 24. Woche. Rituximab dramatisch reduziert die Zahl der Gadolinium-Läsionen auf die Gehirn-MRT-Untersuchungen für beide Studien RRMS. Off-label Rituximab als Add-on-Therapie bei Patienten mit Durchbruchserkrankungen auf First-Line-Agenten wurde mit einer 88% igen Reduktion verbunden, wenn man die mittlere Anzahl von Gadolinium-Läsionen vor und nach der Behandlung. Obwohl häufigsten Nebenwirkungen als mild oder moderat in bis zu 77% der Patienten aufgetreten eingestuft, es gab keine Grad 4 Infusion-bezogene unerwünschte Ereignisse. Schlussfolgerung des Autors: Trotz der häufigen mild / moderate Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Droge, scheint Rituximab insgesamt sicher für bis zu 2 Jahren der Therapie und hat einen wesentlichen Einfluss auf die entzündliche Krankheitsaktivität (klinische und / oder radiologische) der RRMS. Die Wirkung von Rituximab auf den Krankheitsverlauf in PPMS zu sein scheint marginal.