Clonidine as an adjunct therapy to opioids for neonatal abstinence syndrome: a randomized, controlled trial.

ZIEL: Um festzustellen, ob orale Clonidin die Dauer der Opioiddetoxifizierung für neonatale Entzugssyndrom verringern würde. Methodik: Säuglinge mit intrauteriner Exposition mit Methadon oder Heroin und neonatalen Abstinenz-Syndrom (2 aufeinander folgende modifizierte Finnegan Scores von> oder = 9) wurden nach 2 Krankenhäuser während 2002-2005 eingeschrieben und folgte bis zur endgültigen Entlassung aus dem Krankenhaus. Alle erfasste Kleinkinder (80) erhielt mündliche verdünnte Tinktur von Opium nach einem standardisierten Algorithmus und wurden randomisiert mündlichen Clonidin (1 ug / kg alle 4 Stunden) (40 Kinder) oder Placebo (40 Kinder) erhalten. Primärer Endpunkt war die Dauer der Opioid-Therapie. Sekundäre Endpunkte umfassten die Menge von Opium benötigt, um Symptome zu kontrollieren, wurden therapeutische Misserfolge, und Unterschiede im Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung. ERGEBNISSE: Die mittlere Länge der Therapie lag bei 27% kürzer in der Clonidin-Gruppe (11 [95% Konfidenzintervall: 8-15 Tage]) als in der Placebo-Gruppe (15 Tage [95% Konfidenzintervall: 12-17 Tage]). In der Clonidin-Gruppe, erforderlich 7 Säuglinge Neustart Opium nach anfänglichen Einstellung gegenüber keiner in der Placebo-Gruppe, mit der Gesamtlänge der Behandlung / Beobachtung bleiben deutlich weniger in der Clonidin-Gruppe. Höhere Dosierungen von Opium wurden von 40% der Säuglinge in der Placebo-Gruppe gegenüber 20% in der Clonidin-Gruppe erforderlich. Therapieversager in 12,5% der Säuglinge in der Plazebo-Gruppe gegenüber keiner in der Clonidin-Gruppe auf. Hypertonie, Hypotonie, Bradykardie, oder Entsättigungen nicht in beiden Gruppen auftreten. Drei Kleinkinder in der Clonidin-Gruppe starben an den Folgen einer Myokarditis, plötzlicher Kindstod und Totschlag, alle nach Krankenhausentlassung und vor dem Alter von 6 Monaten. Schlussfolgerung: In dieser randomisierten, doppelblinden Studie, indem Clonidin zur Standard-Opioid-Therapie zur Entgiftung von in utero Exposition mit Methadon oder Heroin verringert die Dauer der Pharmakotherapie für Neugeborenen-Abstinenz, ohne dass es kurzfristig negativen kardiovaskulären Auswirkungen. Eine größere Studie ist angegeben, um die langfristige Sicherheit zu bestimmen.