A short-term randomized MRI study of high-dose oral vs intravenous methylprednisolone in MS

ZIEL: Um die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von IV Methylprednisolon (IV MP) vs mündliche Methylprednisolon (OMP) bei gleicher hohen Dosen bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) erlebt einen letzten Rückfall zu vergleichen. Methoden: Patienten mit einer klinischen Rezidiv innerhalb der letzten 2 Wochen und mindestens 1 Gadolinium (Gd)-anreichernde Läsion auf einer Screening-Hirn-MRT wurden eingeschlossen. Vierzig Patienten mit MS wurden randomisiert, um entweder 1 g / Tag für 5 Tage von OMP (20 Patienten) oder 1 g / Tag für 5 Tage IV MP (20 Patienten). Expanded Disability Status Scale (EDSS) und Gehirn-MRT (dual-Echo und Postkontrast T1-gewichteten Scans) wurden zu Studienbeginn und in den Wochen 1 und 4 bewertet. Die Studie primäre Fragestellung (Endpunkt) war es, die Wirksamkeit der 2-Behandlung Routen in die Reduzierung der Anzahl von Gd-Läsionen nach 1 Woche ab Beginn der Behandlung zu vergleichen. Sekundäre Endpunkte waren Sicherheit, Verträglichkeit und klinische Wirksamkeit Profile der 2 Verabreichungswege. ERGEBNISSE: Die 2 Gruppen zeigten eine Reduktion der Gd-Läsionen über die Zeit (p = 0,002 für oMP und p = 0,001 für IV MP) mit einem "Nicht-Unterlegenheit Effekt" zwischen den 2 Verabreichungswege in Woche 1. Beide Gruppen zeigten eine Verbesserung der EDSS über die Zeit (p <0,001), ohne Unterschied zwischen den Gruppen in Woche 4. Beide Behandlungen wurden gut vertragen und Nebenwirkungen waren minimal und trat ebenfalls in den 2 Behandlungsgruppen. FAZIT: Oral Methylprednisolon (OMP) ist genauso wirksam wie IV Methylprednisolon reduzieren Gadolinium-Läsionen bei Patienten mit MS bald nach einem akuten Schub mit ähnlichen klinischen, Sicherheit und Verträglichkeit Profile. Diese Studie liefert Beweise, dass III 1 g oMP x 5 Tage nicht nachsteht bis 1 g IV MP x 5 Tage bei der Reduzierung der Anzahl von Gadolinium-Läsionen in einem Zeitraum von 1 Woche (mittlere Differenz der Läsion Reduktion Vergleichen IV MP an OMP beträgt -20%, 95% Konfidenzintervall -48% bis + 5%).