Conversion efficacy and safety of intravenous ibutilide compared with intravenous procainamide in patients with atrial flutter or fibrillation.

ZIELE: Diese multizentrische Studie verglich die Wirksamkeit und Sicherheit von Ibutilid gegenüber Procainamid zur Umwandlung von kürzlich aufgetretenen Vorhofflattern oder Vorhofflimmern. HINTERGRUND: Ibutilid Fumarat ist eine intravenöse (IV)-Klasse III Antiarrhythmikum gezeigt wurde, signifikant wirksamer als Placebo in der pharmakologischen Umwandlung von Vorhofflattern und Vorhofflimmern zu Sinusrhythmus. Procainamid wird üblicherweise zur Umsetzung von vor kurzem aufgetretenen Vorhofflimmern in einen normalen Sinusrhythmus verwendet. METHODEN: Einhundert 27 Patienten (Alter 22 bis 92 Jahre) mit Vorhofflattern oder Vorhofflimmern von 3 h bis 90 Tagen (Mittelwert 21 Tage) Dauer wurden randomisiert, um entweder zwei 10-min IV-Infusionen von 1 mg Ibutilid erhalten Fumarat, durch eine 10-min Infusion von 5% Dextrose in sterilem Wasser oder drei aufeinanderfolgende 10-minütige intravenöse Infusionen von 400 mg Procainamidhydrochlorid getrennt. ERGEBNISSE: 35 (58.3%) der 60 in der Ibutilid Gruppe gegenüber 11 (18,3%) der 60 in der Gruppe hatten Procainamid erfolgreiche Beendigung innerhalb von 1,5 h der Behandlung (p <0,0001): Von den 127 Patienten, 120 wurden auf Wirksamkeit ausgewertet . Sieben Patienten wurden verletzt das Protokoll haben und wurden nicht in die endgültige Auswertung einbezogen. Bei den Patienten mit Vorhofflattern, hatte Ibutilid eine deutlich höhere Erfolgsquote als Procainamid (76% [13 von 17] gegenüber 14% [3 von 22], p = 0,001). Auch im Vorhofflimmern Gruppe hatten Ibutilid eine deutlich höhere Erfolgsquote als Procainamid (51% [22 von 43] gegenüber 21% [8 von 38], p = 0,005). Ein Patient, der Ibutilid, die sich als ein Protokollverletzung sein sollte, erhalten hatte polymorphe ventrikuläre Tachykardie mit direkter aktuellen Kardioversion aufrechterhalten. Sieben Patienten, die Procainamid empfangen wurde hypotensive. FAZIT: Diese Studie stellt die überlegene Wirksamkeit von Ibutilid über Procainamid, wenn an Patienten verabreicht, um entweder Vorhofflimmern oder Vorhofflattern in Sinusrhythmus konvertieren. Hypotonie war die erhebliche nachteilige Auswirkungen mit Procainamid gesehen. Eine niedrige Inzidenz von schwerwiegenden Proarrhythmien wurde mit der Verwaltung der Ibutilid auftretenden am Ende der Infusion.