Topical ketoprofen patch in the treatment of tendinitis: a randomized, double blind, placebo controlled study.

ZIEL: Evaluation der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ketoprofen Patch in der Behandlung der Tendinitis. METHODEN: In einer multizentrischen, 14 Tage, randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Studie mit einer einmal-a-day Ketoprofen 100 mg Pflaster in der symptomatischen Tendinitis der bisherigen Auftreten, nicht erfordern orthopädische oder chirurgische Behandlung. Pain zu den täglichen Aktivitäten auf einer 100 mm Visuellen Analog Skala erzielte war das primäre Wirksamkeits-Kriterium. Andere Kriterien wurden spontane Schmerzen in Ruhe, Schmerz über die vollständige passive Bewegung, Schmerzlinderung und Schmerz-Intensität beurteilt zweimal täglich durch den Patienten (Berechnung der gesamten Schmerzlinderung und summiert zeitlich gewichtete Schmerzintensität Unterschied). Die statistische Analyse wurde auf die Unterschiede zwischen den 2 Gruppen in der Intention-to-treat-Population durchgeführt. ERGEBNISSE: Einhundert zweiundsiebzig Patienten wurden eingeschlossen. Gute Übereinstimmung wurde in 98% der Patienten erzielt. Sechsundzwanzig Patienten (15%) brachen die Studie vor allem wegen der Nebenwirkungen, Unwirksamkeit oder zu heilen. Rückgang der Schmerzen nach einer Woche der Behandlung (Hauptkriterium) war -38,4 + / - 25,6 mm (56%) und -25,8 + / - 24,5 mm (37%) in der Ketoprofen-und der Placebogruppe (p = 0,0013). Die Unterschiede der sekundären Kriterien während der Verhandlung zwischen den 2 Gruppen waren signifikant häufiger als nicht. Toleranz als zufriedenstellend war in beiden Gruppen berichteten die meisten unerwünschten Ereignisse als lokale Reaktionen: 47 versus 44 wurden mit möglichem oder wahrscheinlichem Zusammenhang mit der Behandlung in der Ketoprofen und Placebo-Gruppen, jeweils. Diese lokalen Hautreaktionen spontan und gelöst selten zu einem vorzeitigen Abbruch der Behandlung führten. FAZIT: Dieser Versuch schlug vor, dass ein 3-14 Tage Kur von Ketoprofen Patch nützlich nichtartikuläres Rheuma ist, die Dauer der Behandlung abhängig von den erzielten Ergebnissen. Das Sicherheitsprofil zeigte keine unerwarteten Nebenwirkungen auf.