Efficacy and safety of fluticasone propionate 0.005% ointment in the treatment of psoriasis.

Zwei multizentrische, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Fahrzeug-Parallelgruppen-Studien mit 388 Patienten durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Fluticasonpropionat 0,005% Salbe an diejenigen ihrer Fahrzeug bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte zu vergleichen. Die Studienmedikation (bis zu 100 g / Woche) wurde topisch auf den betroffenen Zielgebiete des Körpers aufgebracht zweimal täglich für bis zu vier aufeinander folgende Wochen. Die Wirksamkeit und Sicherheit wurden nach ein, zwei, drei und vier Wochen der Behandlung evaluiert. In beiden Studien wurde Fluticason-Salbe deutlich gezeigt, überlegen zu sein Fahrzeug während der vier Wochen der Behandlung. Am Ende der Behandlung auf, war die Überlegenheit der Fluticason-Salbe statistisch signifikante Wirksamkeit für alle Maßnahmen. Am Ende der Studie 1 wurden die Haut von zehn von 88 Patienten (11%), die Fluticason erhielten bewertet als von den Ermittlern und 50 (57%) gelöscht wurden als sehr gut oder gut bewertet. Von denen, die Fahrzeug erhielt, wurde die Haut von einem der 90 (1%) bewertet geräumt und 25 (28%) wurden sehr gut oder gut bewertet. In Studie 2 wurden die Haut von drei der 105 (3%) Patienten, die Fluticason erhielten bewertet als gelöscht und 69 (66%) wurden als sehr gut oder gut am Ende der Studie bewertet. Von denen, die mit Vehikel behandelt wurden, wurde keine der Haut des Patienten bewertet geräumt und 30 von 100 (30%) wurden sehr gut oder gut bewertet. Die unerwünschten Ereignisse waren selten und mild. Die häufigsten Arzneimittel-bedingte unerwünschte Ereignisse waren Brennen und Juckreiz an der Stelle der Anwendung, die in 6% sowohl der Fluticason behandelten Patienten und denen, die Fahrzeug empfangen aufgetreten. Diese Befunde stützen die Schlussfolgerung, dass Fluticason, 0,005%, Salbe klinisch überlegen zu sein Fahrzeug in der Behandlung von Psoriasis ist.