A comparison of 15% azelaic acid gel and 0.75% metronidazole gel in the topical treatment of papulopustular rosacea - Results of a randomized trial

ZIEL: Verbesserung der Wirksamkeit und Sicherheit eines neuartigen Formulierung von 15% Azelainsäure-Gel (Skinoren; Berlex Laboratories, Inc, Montville, NJ) zu vergleichen mit 0,75% Metronidazol-Gel (MetroGel; Galderma Laboratories LP, Fort Worth, Tex) als topische Medikament zur Behandlung mittelschweren, papulopustulöser Gesichts-Rosacea. DESIGN: multizentrische, doppelblinde, randomisierte, Parallelgruppen-Studie. EINSTELLUNG: Dreizehn US-Zentren. PATIENTEN: Insgesamt wurden 251 Patienten mit papulopustulöser Rosazea mit persistierendem Erythem und Teleangiektasien. Intervention: Die Patienten wurden randomisiert Azelainsäure-Gel oder Metronidazol-Gel zweimal täglich für 15 Wochen. MAIN OUTCOME: Nominale und prozentuale Veränderung der entzündlichen Läsionen, Veränderung in Erythem und Teleangiektasien den Bewertungen des Schweregrads Ermittlers umfassende Beurteilung der Rosazea, und Prüfarzt und Patienten insgesamt verbessert Ratings. ERGEBNISSE: Azelainsäure-Gel überlegen war Metronidazol-Gel zu einer Verringerung der durchschnittlichen nominalen Läsion Graf (-12,9 vs -10,7 bzw.) (P = 0,003) und die mittlere prozentuale Abnahme der entzündlichen Läsionen (-72,7% vs -55,8%, jeweils) (P <.001). In Bezug auf die Schwere Erytheme wurden 56% der Azelainsäure-Gel behandelten Patienten bewertet verbessert vs 42% Metronidazol-Gel behandelten Patienten (P = .02). Die Wirksamkeit von Metronidazol-Gel auf diesen Variablen schien Plateau nach Woche 8, während Azelainsäure-Gel nachgewiesen fortschreitende Verbesserung bis zur Woche 15. Weder Behandlung hatten eine klinisch spürbaren Auswirkungen auf den Teleangiektasien. Sowohl das Handbuch des klinischen globalen Bewertung (P = .02) und die Gesamtbewertung der Verbesserung (p = .005) zeigte einen signifikanten therapeutischen Vorteil für Azelainsäure-Gel. Azelainsäure-Gel fast durchweg besser auf den Patienten die Gesamtbeurteilung des Therapieerfolges. Beide Behandlungen wurden als mit hoher kosmetische Akzeptanz bewertet. Keine schweren oder systemische Behandlung verbundenen Nebenwirkungen waren in beiden Gruppen berichtet. FAZIT: Die Verwendung von 15% Azelainsäure Gel zweimal täglich für 15 Wochen zeigten eine signifikante Überlegenheit gegenüber mit 0,75% Metronidazol-Gel bei der Verbesserung der wichtigsten Anzeichen einer Rosacea (entzündliche Läsionen und Erythem).